CETRAXAL 500 mg SUSPENSION ORAL EN SOBRES UNIDOSIS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

CIPROFLOXACINO

Tersedia dari:

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

Kode ATC:

J01MA02

INN (Nama Internasional):

CIPROFLOXACINO

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

SUSPENSIÓN ORAL

Komposisi:

CIPROFLOXACINO 500 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Ciprofloxacino

Ringkasan produk:

CETRAXAL 500 mg SUSPENSION ORAL EN SOBRES UNIDOSIS , 20 sobres de 5 ml Revocado 30/04/2014 No Comercializado - CETRAXAL 500 mg SUSPENSION ORAL EN SOBRES UNIDOSIS , 500 sobres de 5 ml Suspendido 23/07/2013 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETRAXAL 500 MG SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES UNIDOSIS
Ciprofloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cetraxal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetraxal
3. Cómo tomar Cetraxal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cetraxal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CETRAXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cetraxal es un antibiótico que pertenece a la familia de las
fluoroquinolonas. El principio activo es
ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que
causan infecciones. Sólo actúa con cepas
específicas de bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
ADULTOS
Cetraxal se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones
bacterianas:

infecciones de las vías respiratorias

infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes

infecciones de las vías urinarias

infecciones de los testículos
2 de

Karakteristik produk

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetraxal 500 mg suspensión oral en sobres unidosis
Cetraxal 100 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cetraxal 500 mg suspensión oral en sobres unidosis
Un sobre de suspensión oral contiene 500 mg de ciprofloxacino (como
base)
Cetraxal 100 mg/ml suspensión oral
Cada ml de suspensión oral contiene 100 mg de ciprofloxacino (como
base)
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre de suspensión oral de Cetraxal 500 mg contiene 50 mg de
lecitina de soja (E-322).
Cada ml de suspensión oral de Cetraxal 100 mg/ml contiene 10 mg de
lecitina de soja (E-322).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral en sobres unidosis.
Suspensión oral de color amarillento, exenta de grumos, con sabor y
olor a nuez y leche condensada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetraxal suspensión oral en sobres unidosis y la suspensión oral
están indicadas para el tratamiento de las
siguientes infecciones (ver secciones 4.4. y 5.1). Antes de empezar el
tratamiento, se debe prestar atención
especial a la información disponible sobre la resistencia a
ciprofloxacino.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
_Adultos _
_ _
Infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias
gramnegativas:
-
exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
-
infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la
bronquiectasia.
-
neumonía.
2 de 22
Otitis media supurativa, crónica.
Exacerbación
aguda
de
sinusitis
crónica,
especialmente
si
ésta
es
causada
por
bacterias
gramnegativas.
Infecciones de las vías urinarias.
Uretritis y cervicitis gonocócicas.
Epididimorquitis incluyendo casos causados por _Neisseria
gonorrhoeae_.
Enfermedad inflamatoria pélvica incluyendo casos causados por
_Neisseria gonorrhoeae_.
En las infecciones del tracto genital ante