CETIZAL 5 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

levocetirizine

Tersedia dari:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kode ATC:

R06AE09

INN (Nama Internasional):

levocetirizine

Unit dalam paket:

10x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC-Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC-Al) 10x buborékcsomagolásban (Al/Al) 28x buborékcsomag

Kelas:

TT

Jenis Resep:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21348 / 01 - VN - TT - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21348 / 02 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21348 / 03 - VN - TT - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21348 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995; PIXAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22177; PYLOTRIX 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22447; LEVOCETIRIZIN CIPLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22795

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2010-07-12

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CETIZAL 5 MG FILMTABLETTA
levocetirizin-dihidroklorid
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.Sürgősen forduljon orvosához,
ha tünetei 7 napon nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetizal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetizal szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cetizalt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Cetizalt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIZAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cetizal ún. nem nyugtató típusú antihisztamin gyógyszer. Az
alábbi allergiás betegségek tüneteinek
kezelésére alkalmazzák:

allergiás nátha;

viszkető bőrkiütés (hasonló a csalánkiütéshez, amely hosszú
ideig tart (krónikus idiopátiás
urtikária).
2.
TUDNIVALÓK A CETIZAL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CETIZALT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a levocetirizin-dihidrokloridra, vagy
valamely antihisztaminra, vagy a
Cetizal bármely egyéb összetevőjére (lásd „Mit tartalmaz a
Cetizal”).
-
ha a veséje nem működik jól (súlyos veseelégtelenség 10 ml/perc
alatti kreatinin-klírensz értékkel)
-
ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos
cukrokra érzékeny, keresse fel
orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A CETIZAL FOKOZOTT

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Cetizal 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Segédanyag: 60,27 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, ovális mindkét oldalán domború felületű egyik oldalán G
törővonal G bevéséssel ellátott, a
másik oldalán bevésés nélküli filmbevonatú tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás rhinitis és krónikus idiopathiás urticaria tüneti
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az alkalmazás módja_
A filmtablettát szájon át kell bevenni, folyadékkal együtt,
egészben kell lenyelni. Étkezéssel
egyidejűleg vagy étkezéstől függetlenül. A napi adagot
ajánlatos egyszerre bevenni.
_Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:_
A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta).
_Idősek:_
Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek
kezelésekor az adag módosítása
javasolt (lásd „Vesekárosodásban szenvedő betegek” alább).
_6-12 év közötti gyermekek:_
A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta).
_2-6 év közötti gyermekek:_
2-6 év közötti gyermekek számára szükséges adagolás a
filmtablettával nem lehetséges. A
levocetirizin gyermekgyógyászati kezelésre alkalmas
gyógyszerformájának alkalmazása ajánlott.
_Csecsemők és kisgyermekek 2 éves kor alatt:_
A levocetirizin alkalmazása nem ajánlott.
_Vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegek:_
Az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében minden
betegnél egyénileg kell megállapítani.
Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis megfelelő
módosításához. A táblázat használatához szükség
van a beteg kreatinin clearance-ének (CLcr) becsült értékére,
ml/percben kifejezve. A CLcr (ml/perc)
értéke a szérum kreatinin (mg/dl) meg¬határozását követően az
alábbi képlettel becsülhető:
CL
cr
=
[1