CETIRIZINE Zydus France 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

dichlorhydrate de cétirizine

Tersedia dari:

ZYDUS FRANCE

Kode ATC:

R06AE07

INN (Nama Internasional):

cetirizine dihydrochloride

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Area terapi:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE/DERIVES DE LA PIPERAZINE

Ringkasan produk:

390 031-3 ou 34009 390 031 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/05/2015;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2008-10-27

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2011
Dénomination du médicament
CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Cependant, compte-tenu de son indication dans le traitement des
symptômes de l'urticaire chronique, un avis médical est
recommandé pour vous aider à bien l'utiliser, au moins la première
fois.
·
Si les symptômes persistent après 3 jours de traitement, s'ils
s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent,
demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
ZYDUS FRANCE.
CETIRIZINE ZYDUS FRANCE est un médicament antiallergique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ZYDUS FRANCE
est indiqué:
·
pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle,
·
pour le t

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé sécable contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipient: un comprimé pelliculé sécable contient 30 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE 6 ANS ET PLUS:
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé
deux fois par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (un
comprimé).
Le comprimé doit être avalé avec une boisson.
Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet
âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles
ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque
en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif,
la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la
posologie et l'espace entre les prises en fonction de la
clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
La clairance à la créatinine (CL
cr
) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la
créatinine sérique (en mg/dl)
selon la formule suivante:
Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal:
Groupe
Clairance à la créatinine
(ml/min)
Dose et fréquence
d'admi