CETIRIZINE Cristers Conseil 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

dichlorhydrate de cétirizine

Tersedia dari:

CRISTERS

Kode ATC:

R06AE07

INN (Nama Internasional):

cetirizine dihydrochloride

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Area terapi:

Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine

Ringkasan produk:

375 987-2 ou 34009 375 987 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/07/2014;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2006-05-19

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2017
Dénomination du médicament
CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé
pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
CRISTERS CONSEIL.
CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL est un médicament utilisé dans le
traitement de l’allergie.
Chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE CRISTERS
CONSEIL est indiqué dans :
·
le traitement

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de cétirizine
...................................................................................................
10 mg
Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 100,20
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont
indiqués chez l’adulte et l’enfant de 6 ans et plus :
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et perannuelles ;
·
dans le traitement des symptômes de l’urticaire chronique
idiopathique.
Un avis médical est recommandé pour l’urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
Sujets âgés
Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont
la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale.
Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2), et s’il ne peut être utilisé de
traitement
alternatif, l’intervalle entre les prises doit être ajusté selon
la fonction rénale.
La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau
ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la
clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min. La Clcr
(ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine
sérique (en mg/dl) selon la formule suivante :
CL
cr
= [140 – âge (année)] x poids (kg) x (0,85 pour les femmes)
72 x créatinine sérique (mg/dl)
Adapta