CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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12-04-2022

Bahan aktif:

xylène 5

Tersedia dari:

LABORATOIRE CHAUVIN

Kode ATC:

S02DC

INN (Nama Internasional):

xylène 5

Dosis:

5,00 g

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 100 g de solution > xylène 5,00 g

Rute administrasi :

auriculaire

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre brun de 10 ml avec compte-gouttes PVC polypropylène

Area terapi:

CERUMENOLYTIQUE (S : Organes des sens)

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique CERUMENOLYTIQUE (S : Organes des sens) - code ATC : S02DCCe médicament est préconisé pour dissoudre les bouchons de cérumen du conduit auditif.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1996-06-14

Selebaran informasi

                                ANSM - Mis à jour le : 12/04/2022
Dénomination du médicament
CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire
Xylène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
·
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation
auriculaire et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CERULYSE 5 g/100 g, solution pour
instillation auriculaire ?
3. Comment utiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation
auriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation
auriculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation
auriculaire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique CERUMENOLYTIQUE (S : Organes des sens) -
code ATC : S02DC
Ce médicament est préconisé pour dissoudre les bouchons de cérumen
du conduit auditif.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CERULYSE 5 g/100
g, solution pour instillation auriculaire ?
N’utilisez jamais CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation
auriculaire :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Xylène..................................................................................................................................
5,00 g
Pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation auriculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Extraction des bouchons de cérumen.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie auriculaire.
·
Bouchons mous : en maintenant la tête penchée, instiller quelques
gouttes (bain d’oreille), une dizaine de
minutes avant le lavage de l’oreille.
·
Bouchons durs : durant les 3 à 4 jours précédant l’extraction du
bouchon de cérumen, procéder à un bain
d’oreille, 3 fois par jour.
Mode d’administration
Enlever le bouchon à vis blanc surmonté d’une tétine, retirer le
joint d’étanchéité et revisser le bouchon sur le
flacon. Dévisser le bouchon orange et pratiquer l’instillation
auriculaire. Afin d’éviter le contact désagréable
de la solution froide dans l’oreille, tiédir le flacon dans le
creux de la main avant utilisation.
4.3. Contre-indications
Perforation tympanique d’origine infectieuse ou traumatique (cf.
mise en garde).
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
S’ASSURER DE L’INTÉGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.
En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire
risque de mettre en contact le produit
avec les structures de l’oreille moyenne et d’être à l’origine
d’effets indésirables à leur niveau.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l’existence d’interac
                                
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