Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)
Essex Pharma GmbH (3084925)
Netilmicin Sulfate (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Netilmicinsulfat (Ph.Eur.) (19127) 75,78 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
erloschen
1980-06-23
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Certomycin 15 Injektionslösung Certomycin 50 Injektionslösung Certomycin 100 Injektionslösung Certomycin 150 Injektionslösung Certomycin 200 Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle Certomycin 15 Injektionslösung enthält 22,73 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.) (entsprechend 15 mg Netilmicin) in 1,5 ml Injektionslösung. Jede Ampulle Certomycin 50 Injektionslösung enthält 75,75 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.) (entsprechend 50 mg Netilmicin) in 1,0 ml Injektionslösung. Jede Ampulle Certomycin 100 Injektionslösung enthält 151,5 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.) (entsprechend 100 mg Netilmicin) in 1,0 ml Injektionslösung. Jede Ampulle Certomycin 150 Injektionslösung enthält 227,25 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.) (entsprechend 150 mg Netilmicin) in 1,5 ml Injektionslösung. Jede Ampulle Certomycin 200 Injektionslösung enthält 303,0 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.) (entsprechend 200 mg Netilmicin) in 2,0 ml Injektionslösung. Certomycin 100 enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1,0 ml. Certomycin 150 enthält 15 mg Benzylalkohol pro 1,5 ml. Certomycin 200 enthält 20 mg Benzylalkohol pro 2,0 ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Netilmicin ist zur Behandlung bakterieller Infektionen geeignet, die durch Netilmicin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden.Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind, sowie schwere Infektionen mit Gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten. Unter diesen Voraussetzungen kann Netilmicin angewandt werden bei: - Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane 3 - Septische Erkrankungen einschließlich der Baca dokumen lengkapnya