Cepravin DC

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

cefalonijum

Tersedia dari:

TURANGO DOO

Kode ATC:

QJ51DB90

INN (Nama Internasional):

cefalonijum

Dosis:

250mg/3g

Bentuk farmasi:

intramamarna suspenzija

Unit dalam paket:

intramamarna suspenzija; 250mg/3g; intramamarni špric, 20x3g

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

TRIRX SEGRE

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2017-08-17

Selebaran informasi

Broj rešenja: 323-01-00415-16-001 od 17.08.2017. za lek CEPRAVIN DC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3G, 20 X 3 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3G, 20 X 3 G
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
SCHERING-PLOUGH SANTE ANIMALE
2.
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
1.
LA GRINDOLIERE, SEGRE, FRANCUSKA
2.
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00415-16-001 od 17.08.2017. za lek CEPRAVIN DC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3G, 20 X 3 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
Schering-Plough Sante Animale
La Grindoliere, Segre, Francuska
2.
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
2.
IME LEKA
CEPRAVIN DC
Cefalonijum (250 mg/3g)
Intramamarna suspenzija
za mlečne krave (krave u zasušenju)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (3 g suspenzije) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefalonijum (u obliku cefalonijum-dihidrata)
0.25 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Aluminijum-distearat, tečni parafin
4.
INDIKACIJE
Lečenje
subliničkog
mastitisa
u
zasušenju
i
prevencija
novih
bakterijskih
infekcija
vimena
prouzrokovanih sa_ Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli _i
_Klebsiella spp._ kod krava koje
su u zasušenju.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati životinjama za koje je poznato da su preosetljive na
cefalosporinske antibiotike i
druge ß-laktamske antibiotike.
Ovaj lek se ne sme primenjivati kravama u laktaciji.
Broj rešenja: 323-01-00415-16-001 od 17.08.2017. za lek CEPRAVIN DC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3G, 20 X 3 G
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mle

Karakteristik produk

Broj rešenja: 323-01-00415-16-001 od 17.08.2017. za lek CEPRAVIN DC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3G, 20 X 3 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEPRAVIN DC, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3G, 20 X 3 G
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
SCHERING-PLOUGH SANTE ANIMALE
2.
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
1.
LA GRINDOLIERE, SEGRE, FRANCUSKA
2.
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00415-16-001 od 17.08.2017. za lek CEPRAVIN DC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3G, 20 X 3 G
2 od 6
1.
IME LEKA
CEPRAVIN DC
Cefalonijum (250 mg/3g)
Intramamarna suspenzija
za mlečne krave (krave u zasušenju)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (3 g suspenzije) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefalonijum (u obliku cefalonijum-dihidrata)
0.25 g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija.
Suspenzija bele do krem boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mlečne krave (krave u zasušenju).
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
subliničkog
mastitisa
u
zasušenju
i
prevencija
novih
bakterijskih
infekcija
vimena
prouzrokovanih sa_ Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli _i
_Klebsiella spp._ kod krava koje
su u zasušenju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati životinjama za koje je poznato da su preosetljive na
cefalosporinske antibiotike i
druge ß-laktamske antibiotike.
Pogledati odeljak 4.7.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
Broj rešenja: 323-01-00415-16-001 od 17.08.2017. za lek CEPRAVIN DC,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/3G, 20 X 3 G
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ne savijati vrh injektora.
Voditi računa da se vrh injektora ne kontaminira.
Primena ovog leka treba da se bazira na rezultatima antibiograma i da
se vrši na osnovu zv