CELLUFLUID 5MG/ML Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

1320 SODNÁ SŮL KARMELOSY

Tersedia dari:

AbbVie s.r.o., Praha Array

Kode ATC:

S01XA20

INN (Nama Internasional):

1320 SODNÁ SŮL KARMELOSY

Dosis:

5MG/ML

Bentuk farmasi:

Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

Rute administrasi :

Oční podání

Jenis Resep:

OTC Array

Area terapi:

UMĚLÉ SLZY A JINÉ INDIFERENTNÍ PŘÍPRAVKY

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0267213 Velikost balení: 90X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267214 Velikost balení: 5X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267212 Velikost balení: 30X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200397 Velikost balení: 90X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200396 Velikost balení: 30X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200398 Velikost balení: 5X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0057152 Velikost balení: 90X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057149 Velikost balení: 5X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057151 Velikost balení: 30X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2006-03-22

Selebaran informasi

1
Sp. zn. sukls191612/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CELLUFLUID
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
J
EDNODÁVKOVÝ OBAL
CARMELLOSUM NATRICUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Tento přípravek je k dostání bez lékařského předpisu. Vždy
používejte tento přípravek
přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
lékárníka nebo zdravotní
sestry.
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst
znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Cellufluid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cellufluid používat
3.
Jak se Cellufluid používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Cellufluid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CELLUFLUID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cellufluid je náhražka slz, která obsahuje látku zvanou sodná
sůl karmelózy. Ta je používána k léčbě
příznaků syndromu suchého oka (jako je bolestivost, pálení,
podráždění nebo pocit suchého oka)
způsobeného Vaší nedostatečnou produkcí slz, které udržují
oko vlhké.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CELLUFLUID POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE CELLUFLUID:
jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na sodnou sůl
karmelózy nebo
na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
Pokud dojde k podráždění, bolestivosti, zarudnutí a změnám
vidění nebo pokud se V

Karakteristik produk

1
Sp. zn. sukls191612/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Cellufluid
oční kapky, roztok,
jednodávkový obal
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje carmellosum natricum 5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Náhražka slz. Léčba projevů syndromu suchého oka.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kápněte 1-2 kapky do postiženého oka/očí 4x denně nebo podle
potřeby.
Před použitím zkontrolujte, zda je obal nedotčený. Po otevření
je třeba roztok očních kapek okamžitě
použít.
Aby se zabránilo kontaminaci nebo možnému poranění očí,
nedotýkejte se špičkou lahvičky nebo
lahvičkou jakéhokoli povrchu a vyhněte se kontaktu s očima.
Pokud je s Cellufluidem používán současně i jiný oční
přípravek, má být interval mezi jejich podáním
nejméně 15 minut.
Kapky lze používat i během nošení kontaktních čoček.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Cellufluid u dětí a
dospívajících byly určeny na základě klinické
zkušenosti, nejsou však dostupné žádné údaje z klinických
studií. Doporučené dávkování u dospělých
se doporučuje i u pediatrické populace.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na sodnou sůl karmelózy nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Dojde-li k podráždění, bolestivosti, zarudnutí a změnám
vidění nebo se u pacienta stav zhorší, je třeba
zvážit ukončení léčby a vypracování nového postupu.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A
JINÉ FORMY INTERAKCE
Žádné nejsou známé.
Současné použití jiných očních přípravků viz bod 4.2.
2
4.6
FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A
KOJENÍ
Těhotenství a kojení
Díky zanedbatelné celkové expozici a nedostatku farmakologické
aktivity, m