Celiprolol HCL Teva 200 mg, filmomhulde tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CELIPROLOLHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CELIPROLOL 182,5 mg/stuk

Tersedia dari:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kode ATC:

C07AB08

INN (Nama Internasional):

CELIPROLOLHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CELIPROLOL 182,5 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MACROGOLSTEARYLETHER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SORBINEZUUR (E 200) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MACROGOLSTEARYLETHER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SORBINEZUUR (E 200) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOLSTEARYLETHER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; PONCEAU 4R (E 124) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SILICONE ANTIFOAM EMULSION SE 2 {MIXTURE OF 5 INGREDIENTS OF WHICH 4 SOLID} (RI) ; SORBINEZUUR (E 200) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Celiprolol

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DIMETICON (E 900); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOLSTEARYLETHER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); PONCEAU 4R (E 124); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SILICONE ANTIFOAM EMULSION SE 2 {MIXTURE OF 5 INGREDIENTS OF WHICH 4 SOLID} (RI); SORBINEZUUR (E 200); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

CELIPROLOL HCL TEVA 200 MG
CELIPROLOL HCL TEVA 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 DECEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 27376_7 PIL 1220.4v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CELIPROLOL HCL TEVA 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CELIPROLOL HCL TEVA 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
celiprololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Celiprolol HCl Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CELIPROLOL HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Celiprolol HCl Teva behoort tot de groep van de β-receptorblokkerende
geneesmiddelen. Deze
stoffen beïnvloeden de werking van het hart.
-
Celiprolol HCl Teva wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde
bloeddruk (hypertensie) en
om aanvallen van een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina
pectoris) te voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
-
Als u een shock heeft
-
Als u last heeft van onvoldoende hartwerking (decompensatio cordis)
-
Als u last heeft van een trage polsslag (bradycardie), of

Karakteristik produk

CELIPROLOL HCL TEVA 200 MG
CELIPROLOL HCL TEVA 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 DECEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 27376_7 SPC 1220.3v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celiprolol HCl Teva 200 mg, filmomhulde tabletten.
Celiprolol HCl Teva 400 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Celiprolol HCl Teva 200 mg bevat 200 mg celiprololhydrochloride per
filmomhulde tablet.
Celiprolol HCl Teva 400 mg bevat 400 mg celiprololhydrochloride per
filmomhulde tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Cochenille rood (E124)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
200 mg: lichtgele, ronde filmomhulde tabletten met een breukstreep
(“Snap-Tab”).
400 mg: lichtgele, ronde filmomhulde tabletten zonder breukstreep.
De breukstreep (op de 200 mg tablet) is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Hypertensie.
-
Preventie van aanvallen van angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen
_Hypertensie _
De aanbevolen dosering bedraagt 200 mg per dag.
CELIPROLOL HCL TEVA 200 MG
CELIPROLOL HCL TEVA 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 DECEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 27376_7 SPC 1220.3v.FN
Zo nodig mag de dosering, met een interval van 2 tot 4 weken, tot 400
mg in één enkele inname per
dag worden verhoogd.
De vermindering van de bloeddruk kan geleidelijk verlopen en het
bereiken van een optimaal
therapeutisch effect kan enkele weken duren.
Extra behandeling met andere anti-hypertensie agenten is mogelijk, in
het bijzonder met diuretica.
Wanneer een combinatie wordt geïnitieerd, wordt extra monitoring van
de bloeddruk aanbevolen. Als
de behandeling wordt gestopt, dient de dosis geleidelijk over een
periode van 1 tot 2 weken te worden
verminderd.
_Angina pectoris _
De aa