CELİANTE 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

essitalopram oksalat

Tersedia dari:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

N06AB10

INN (Nama Internasional):

escitalopram oxalate

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1/11
KULLANMA TALİMATI
CELİANTE 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE_:
1 ml’de 10 mg essitaloprama eşdeğer 12,78 mg essitalopram oksalat
içerir.
Her bir damla 0,5 mg (0,05 ml) essitalopram içerir.
• _YARDIMCI MADDELER_:
Sodyum hidroksit, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CELİANTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CELİANTE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CELİANTE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CELİANTE’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CELİANTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CELİANTE her 1 ml’sinde 10 mg essitalopram içeren (1 damla 0,5 mg
essitalopram
içerir.) renksiz, kokusuz, berrak çözeltidir.
•
CELİANTE,
çocuktan
korumalı
vidalı
kapaklı
15
ml’lik
dolum
hacminde,
20
ml
kahverengi cam şişe ağızdan kullanım için şırınga ile
birlikte karton kutu içerisinde takdim
edilir.
•
CELİANTE essitalopram içerir.
Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve açık
alan korkusu olan (agorafobili) veya olmayan (agorafobisiz) panik
bozukluğu, sosyal
anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu
ve obsesif-kompulsif
(saplantı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete (kaygı)
bozukluklarında kullanılır.
•
Essitalopram,
selektif serotonin geri alım inhibitör

Karakteristik produk

1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CELİANTE 10 mg/ml oral damla, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’sinde 10 mg essitaloprama eşdeğer 12,78 mg essitalopram
oksalat
içerir
Her bir damla 0,5 mg (0,05 ml) essitalopram içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla, çözelti
Renksiz, kokusuz, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın (40 damla) üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg (20 damla) olarak alınır. Bireysel hasta
cevabına göre, doz günde
maksimum 20 mg’a (40 damla) çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta
gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi
gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg’lık (20 damla) doza geçilmeden önce, ilk hafta
günde 5 mg’lık (10 damla)
başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel
hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg’a (40 damla) çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg (20 damla) olarak alınır. Semptomların
giderilmesi için genellikle 2-4
hafta gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a (10
damla) düşürülebilir veya
günde maksimum 20 mg’a (40 damla) çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6
aylık uzun dönemli tedavi