CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
07-08-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
07-08-2023

Bahan aktif:

bétaméthasone 2 mg

Tersedia dari:

ORGANON France

Kode ATC:

H02AB01

INN (Nama Internasional):

bétaméthasone 2 mg

Dosis:

2 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > bétaméthasone 2 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

1 flacon(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

GLUCOCORTICOIDE – USAGE SYSTEMIQUE (H. Hormones non sexuelles)

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : GLUCOCORTICOIDE – USAGE SYSTEMIQUE (H. Hormones non sexuelles), code ATC : H02AB01.Ce médicament est un corticoïde.II est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Ringkasan produk:

BETAMETHASONE 2 mg - CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1996-06-04

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
Dénomination du médicament
CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible
sécable ?
3. Comment utiliser CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : GLUCOCORTICOIDE – USAGE
SYSTEMIQUE (H.
Hormones non sexuelles), code ATC : H02AB01.
Ce médicament est un corticoïde.
II est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CELESTENE 2
mg, comprimé dispersible sécable ?
N’utilisez jamais CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable
dans les cas suivants :
·
la plupart des infections,
·
certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,
varicelle, zona),
·
certains troubles mentaux non tr
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bétaméthasone...................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé de 270,00 mg.
Excipients à effet notoire : 3,00 mg d’aspartam (E 951) par
comprimé, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible sécable
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES :
I- COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment: lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale.
II- DERMATOLOGIQUES
a- dermatoses bulleuses autoimmunes sévères, en particulier
pemphigus et pemphigoïde bulleuse
b- formes graves des angiomes du nourrisson
c- certaines formes de lichen plan
d- certaines urticaires aiguës
e- formes graves de dermatoses neutrophiliques
III- DIGESTIVES
a- poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la
maladie de Crohn
b- hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose).
c- hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée
IV- ENDOCRINIENNES
a- thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère
b- certaines hypercalcémies
V- HEMATOLOGIQUES
a- purpuras thrombopéniques immunologiques sévères
b- anémies hémolytiques auto-immunes
c- en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d’hémopathies malignes lymphoïdes
d- érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales
VI- INFECTIEUSES
a- péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant
en jeu le pronostic vital
b- pneumopathie à _Pneumocystis carinii_ avec hypoxie sévère
VII- NEOPLASIQUES
a- traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
antinéoplasiques
b- poussée œdémateuse 
                                
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