CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
24-02-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
24-02-2023

Bahan aktif:

bétaméthasone 0

Tersedia dari:

ORGANON France

Kode ATC:

H02AB01

INN (Nama Internasional):

bétaméthasone 0

Dosis:

0,050 g

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 100 ml de solution buvable > bétaméthasone 0,050 g

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes polypropylène

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

GLUCOCORTICOIDE – USAGE SYSTEMIQUE (H. Hormones non sexuelles)

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique -GLUCOCORTICOIDE – USAGE SYSTEMIQUE (H. Hormones non sexuelles), code ATC : H02AB01.Ce médicament est un corticoïde.II est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Ringkasan produk:

BETAMETHASONE 0,05 % - CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1997-12-30

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2023
Dénomination du médicament
CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en
gouttes et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution
buvable en gouttes ?
3. Comment utiliser CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en
gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en
gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique -GLUCOCORTICOIDE – USAGE SYSTEMIQUE
(H. Hormones non
sexuelles), code ATC : H02AB01.
Ce médicament est un corticoïde.
II est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CELESTENE 0,05
pour cent, solution buvable en gouttes ?
N’utilisez jamais
CELESTENE 0,05 POUR CENT
, solution buvable en gouttes dans les cas suivants :
·
la plupart des infections,
·
certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,
varicelle, z
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bétaméthasone....................................................................................................................
0,050 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipient à effet notoire :
·
Glycérol (E422) - 600 mg/ml
·
Propylène glycol (E1520) - 310 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES :
I- COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale.
II- DERMATOLOGIQUES
a- dermatoses bulleuses autoimmunes sévères, en particulier
pemphigus et pemphigoïde bulleuse
b- formes graves des angiomes du nourrisson
c- certaines formes de lichen plan
d- certaines urticaires aiguës
e- formes graves de dermatoses neutrophiliques
III- DIGESTIVES
a- poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la
maladie de Crohn
b- hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose).
c- hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée
IV- ENDOCRINIENNES
a- thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère
b- certaines hypercalcémies
V- HEMATOLOGIQUES
a- purpuras thrombopéniques immunologiques sévères
b- anémies hémolytiques auto-immunes
c- en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d’hémopathies malignes lymphoïdes
d- érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales
VI- INFECTIEUSES
a- péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant
en jeu le pronostic vital
b- pneumopathie à _Pneumocystis carinii_ avec hypoxie sévère
VII- NEOPLASIQUES
a- traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
antinéoplasiques
b- poussée œdémateuse et inflammatoire associ
                                
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