CELEPOXX 200mg CAPSULA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
22-11-2019

Bahan aktif:

CELECOXIB;

Tersedia dari:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

Kode ATC:

M01AH01

INN (Nama Internasional):

CELECOXIB;

Bentuk farmasi:

CAPSULA

Komposisi:

POR CAPSULA -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Frasco de poliestireno (ámbar, incoloro y blanco), frasco de polietileno de alta densidad (blanco,,incoloro), frasco de policlor

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Kelompok Terapi:

CELECOXIB

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 100 cápsulas en envase blister de PVC incoloro y aluminio plateado

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2028-01-17

Karakteristik produk

                                1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CELEPOXX
Celecoxib 200mg Cápsula
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Celecoxib 200 mg
Excipientes c.sp.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada cápsula de 200 mg de celecoxib
contiene
52 mg de lactosa monohidrato.).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula .
Cápsula de gelatina conteniendo polvo blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la
espondilitis anquilosante. La decisión de prescribir un inhibidor
selectivo de la
ciclooxigenasa 2 (COX-2) debe estar basada en la valoración
individual de los
riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). Celecoxib
está indicado
en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y
la duración de tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva
más baja y la
duración de tratamiento más corta posible. Se debe reevaluar
periódicamente la
necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento,
especialmente en
pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
_Posología_ _:_
_ _
_Artrosis_ _:_ La dosis habitual diaria recomendada es de 200 MG
administrados UNA
VEZ AL DÍA O EN DOS TOMAS. En algunos pacientes, con alivio
insuficiente de los
síntomas, INCREMENTANDO LA DOSIS A 200 MG DOS VECES AL DÍA, puede
aumentar
la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento
del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis _
_reumatoide_ _:_ La
dosis
diaria
inicial
recomendada
es DE
200
MG administrados EN DOS TOMAS.
Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a
200 MG DOS
VECES AL DÍA. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un
incremento del
beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas
terapéuticas.
_Espondilitis _
_anquilosante_ _:
                                
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