Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Célécoxib 200 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
M01AH01
Celecoxib
200 mg
Gélule
Célécoxib 200 mg
Voie orale
Celecoxib
CTI code: 445593-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989686994 - Code CNK: 3430451 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445593-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445593-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445593-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445593-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445593-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445593-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445593-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989687014 - Code CNK: 3430444 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-12-03
1.3.1 Celecoxib SPC, Labeling and Package Leaflet BE NOTICE SmPCPIL151403_2 09.06.2020 – Updated: 19.08.2020 Page 1 of 11 1.3.1 Celecoxib SPC, Labeling and Package Leaflet BE NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CELECOXIB KRKA 100 MG GÉLULES CELECOXIB KRKA 200 MG GÉLULES Célécoxib VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Celecoxib Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Celecoxib Krka 3. Comment prendre Celecoxib Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Celecoxib Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Celecoxib Krka est utilisé pour soulager les signes et les symptômes de l’ ARTHROSE, de la POLYARTHRITE RHUMATOÏDE et de la SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE chez l’adulte. Celecoxib Krka appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus précisément à un sous-groupe connu sous le nom d’inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). L’organisme produit des prostaglandines qui peuvent provoquer une douleur et une inflammation. Dans les affections telles que la polyarthrite rhumatoïde et l’arthrose, l’organisme en produit davantage. Celecoxib Krka agit en réduisant la production des prostagl Baca dokumen lengkapnya
1.3.1 Celecoxib SPC, Labeling and Package Leaflet BE RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT SmPCPIL151402_2 09.06.2020 – Updated: 19.08.2020 Page 1 of 21 1.3.1 Celecoxib SPC, Labeling and Package Leaflet BE 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Celecoxib Krka 100 mg gélules Celecoxib Krka 200 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib. Chaque gélule contient 200 mg de célécoxib. Excipient à effet notoire : 100 mg gélule 200 mg gélule lactose 24 mg 47 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 100 mg : La coiffe et le corps de chaque gélule sont de couleur blanche. Les gélules, d’une longueur de 15,4 à 16,2 mm, contiennent des granulés blancs ou presque blancs. 200 mg : La coiffe et le corps de chaque gélule sont de couleur jaune brunâtre. Les gélules, d’une longueur de 18,9 à 19,7 mm, contiennent des granulés blancs ou presque blancs. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Celecoxib Krka est indiqué chez l’adulte pour le soulagement des symptômes dans le traitement de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur l’évaluation de l’ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires du célécoxib avec la dose et la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose journalière minimale efficace pendant la période la plus courte possible. La nécessité d’un traitement symptomatique et la réponse au traitement du patient doivent être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d’arthrose (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1). _Arthrose_ La dose journalière usuelle recommandée est de 200 MG, RÉPARTIE EN UNE OU DEUX PRISES . Chez Baca dokumen lengkapnya