CELEBREX 400mg CAPSULA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tersedia dari:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

Kode ATC:

M01AH01

Bentuk farmasi:

CAPSULA

Komposisi:

POR CAPSULA -

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC - PUERTO RICO

Kelompok Terapi:

CELECOXIB

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de carton x 10 capsulas en blister de PVC/Aluminio (Incoloro/Plateado)

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-10-07

Karakteristik produk

1
LLD_Per_USPI_LAB-0036-19.0_13May2019_v1
CELEBREX
®
400 MG
_(Celecoxib)_
CÁPSULAS
ADVERTENCIA: RIESGO DE EVENTOS CARDIOVASCULARES Y GASTROINTESTINALES
GRAVES
EVENTOS TROMBÓTICOS CARDIOVASCULARES

LOS MEDICAMENTOS ANTI-INFLAMATORIOS NO ESTEROIDES (AINES) PROVOCAN UN
MAYOR RIESGO DE EVENTOS
TROMBÓTICOS CARDIOVASCULARES SERIOS, QUE INCLUYEN INFARTO DE
MIOCARDIO Y ACCIDENTE CEREBROVASCULAR, LOS QUE
PUEDEN SER MORTALES. ESTE RIESGO PUEDE APARECER AL PRINCIPIO DEL
TRATAMIENTO Y PUEDE AUMENTAR CON LA
DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN [_VER ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
(8.1)_].

CELEBREX ESTÁ CONTRAINDICADO EN EL CONTEXTO DE LA CIRUGÍA DE BYPASS
ARTERIAL CORONARIO CON INJERTO
(CABG_, POR SUS SIGLAS EN INGLÉS_) [_VER CONTRAINDICACIONES (7) Y
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (8.1)_].
SANGRADO GASTROINTESTINAL, ULCERACIÓN Y PERFORACIÓN

LOS AINES CAUSAN UN MAYOR RIESGO DE EVENTOS ADVERSOS
GASTROINTESTINALES (GI) SERIOS QUE INCLUYEN SANGRADO,
ULCERACIÓN Y PERFORACIÓN DEL ESTÓMAGO O INTESTINOS, QUE PUEDEN SER
MORTALES. ESTOS EVENTOS PUEDEN OCURRIR EN
CUALQUIER MOMENTO DURANTE LA ADMINISTRACIÓN Y SIN SÍNTOMAS DE
ADVERTENCIA. LOS ADULTOS MAYORES Y LOS
PACIENTES CON ANTECEDENTES DE ENFERMEDAD ULCEROSA PÉPTICA Y/O
SANGRADO GI TIENEN MAYOR RIESGO DE EVENTOS
GI SERIOS [_VER ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (8.2)_].
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
CELEBREX 400 mg Cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de CELEBREX 400 mg contiene: 400 mg de celecoxib.
_Excipiente(s)_
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 16.1
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral
4. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas
5. INDICACIONES Y USO
CELEBREX está indicado
5.1 OSTEOARTRITIS (OA)
Para el alivio de los signos y síntomas de OA [ver _Estudios
Clínicos (15.1)_].
5.2 ARTRITIS REUMATOIDE (AR)
Para el alivio de los signos y síntomas de AR [ver _Estudios
Clínicos (15.2)_].
5.3 ESPONDILITIS ANQUILOSANTE (EA)
Para el alivio de los signos y síntomas de EA [ver _Estudios
Clínicos (15.3)_].
5.4 DO