Celebrex 100 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Celecoxib

Tersedia dari:

AxiCorp Pharma GmbH (8055874)

INN (Nama Internasional):

celecoxib

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2013-12-04

Selebaran informasi

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PCX
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Fectolopram 20 mg Filmtabletten
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Fectolopram und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fectolopram beachten?
3.
Wie ist Fectolopram einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fectolopram aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FECTOLOPRAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den
Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als
ein
wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und ähnlichen
Erkrankungen angesehen.
Fectolopram wird angewendet zur Behandlung von
–
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
–
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten, sich in einer Menschenmenge sowie auf
öffentlichen
Plätzen zu bewegen).
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FECTOLOPRAM
BEACHTEN?
FECTOLOPRAM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Escitalopram oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzn

Karakteristik produk

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Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Fectolopram 5 mg Filmtabletten
Fectolopram 10 mg Filmtabletten
Fectolopram 15 mg Filmtabletten
Fectolopram 20 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Fectolopram 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Escitalopram (als Oxalat)
_Fectolopram 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat)
_ _
_Fectolopram 15 mg _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Escitalopram (als Oxalat)
_Fectolopram 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Fectolopram 5 mg _
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette (Durchmesser 6 mm), mit der
Prägung
„E“ auf einer Seite.
_Fectolopram 10 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (6,4 x 9,25 mm) mit der Prägung
„E“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
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_Fectolopram 15 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (7,3 x 10,6 mm) mit der Prägung
„E“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Fectolopram 20 mg _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette (8 x 11,7 mm) mit der Prägung
„E“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite sowie auf den
Seitenrändern Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Sicherheit von Tagesdosen von mehr als 20 mg wurde nicht gezeigt.
_Episoden einer Major Depression _
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem
Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich
erhöht
werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 - 4 Wochen
erforderlich. Nach R