CEFUROXIMA 250mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
16-09-2022

Bahan aktif:

CEFUROXIMA AXETILO;

Tersedia dari:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Kode ATC:

J01DA06

INN (Nama Internasional):

CEFUROXIME AXETIL;

Bentuk farmasi:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Komposisi:

POR DOSIS -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartón dúplex con frasco de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Kelompok Terapi:

CEFUROXINA

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 140 y 150 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 10 frascos de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 140 y 150 mL con o sin caja individual, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25, 50 y 100 frascos de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 140 y 150 mL con o sin caja individual, con cucharita o vasito dosificador. aja de cartón dúplex con frasco de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 140 y 150 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 10 frasco de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 140 y 150 mL con o sin caja individual, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25, 50 y 100 frascos de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 140 y 150 mL con o sin caja individual, con cucharita o vasito dosificador.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2027-01-17

Karakteristik produk

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEFUROXIMA 250 mg/5 mL Polvo para Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 250 mg de Cefuroxima (como Cefuroxima
axetilo 300,7
mg).
Excipientes con efecto conocido: Sacarosa.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACION CLINICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Exacerbación infecciosa aguda de enfermedad pulmonar obstructiva
crónica.

Otitis media aguda.

Gonorrea no complicada.

Infección no complicada de piel y/o tejido subcutáneo.

Enfermedad de Lyme temprana.

Faringitis.

Sinusitis maxilar aguda.

Amigdalitis.

Infección no complicada del tracto urinario.

Sinusitis aguda bacteriana del maxilar.

Impétigo.

Bronquitis aguda.
ESPECTRO:
Sensibles:
Gram
(+):
Staphylococcus
aureus,
S.
epidermidis,
Streptococcus
pneumoniae,
Streptococcus ß-hemolítico, Streptococcus β-hemolítico.
Gram (-): Citrobacter diversus, C. freundii, Enterobacter aerogenes,
Escherichia coli,
Klebsiella
pneumoniae,
Proteus
mirabilis,
Providencia
stuartii,
Salmonella,
Shigella,
Morganella
morganii,
Providencia
rettgeri,
Neisseria
gonorrhoeae,
N.
meningitidis,
Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, E. aerogenes.
Anaerobios:
Actinomyces,
Eubacterium,
Fusobacterium,
Lactobacillus,
Peptococcus,
Peptostreptococcus, Propionibacterium, Veillonella.
No sensibles:
Gram (+): Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes.
Gram (-): Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Pseudomonas,
Campylobacter spp.,
Serratia marcescens. Anaerobios: Clostridium difficile, Bacteroides
fragilis.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 13 años:
Exacerbación bacteriana aguda de bronquitis crónica: 250 - 500 mg 2
v/d VO por 10 d.
Bronquitis, infección bacteriana secundaria aguda: 250 - 500 mg 2 v/d
VO por 5 a 10 d.
Gonorrea no complicada: 1 g dosis única VO.
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_FICHA TECNICA _
2
Infección no complicada
                                
                                Baca dokumen lengkapnya