CEFTRIAXONE POUR INJECTION USP Poudre pour solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Ceftriaxone (Ceftriaxone sodique)

Tersedia dari:

PFIZER CANADA ULC

Kode ATC:

J01DD04

INN (Nama Internasional):

CEFTRIAXONE

Dosis:

1G

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution

Komposisi:

Ceftriaxone (Ceftriaxone sodique) 1G

Rute administrasi :

Intramusculaire

Unit dalam paket:

10X(IM:4ML/2.8ML/IV:10.1ML)

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

THIRD GENERATION CEPHALOSPORINS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0117292007; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2019-06-28

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX
PATIENTS
PR
CEFTRIAXONE POUR INJECTION USP
FLACONS DE 250 MG, DE 1 G, DE 2 G ET DE 10 G DE CEFTRIAXONE
(SOUS FORME DE CEFTRIAXONE SODIQUE)
Poudre stérile
ANTIBIOTIQUE
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PFIZER CANADA INC.
17300 autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec
H9J 2M5
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DATE DE RÉVISION :
9 novembre 2018_ _
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_Fabriqué par :_
PFIZER HEALTHCARE INDIA PVT. LTD
Irungattukottai - 602 105
Inde
_Distribué par : _
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
N
o
de contrôle : 220666
_Monographie de produit - _
_Pr_
_Ceftriaxone pour injection USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
CEFTRIAXONE POUR INJECTION USP
FLACONS DE 250 MG, DE 1 G, DE 2 G ET DE 10 G DE CEFTRIAXONE
(SOUS FORME DE CEFTRIAXONE SODIQUE)
Poudre stérile
ANTIBIOTIQUE
ACTION
Des études _in vitro_ indiquent que l’effet bactéricide de la
ceftriaxone provient de l’inhibition de
la synthèse de la paroi cellulaire. En présence d’_E. coli_, la
ceftriaxone a montré une forte affinité
pour les PFP (protéines fixatrices de pénicilline) 1a et 3 ainsi
qu’une affinité modérée pour les
PFP 1b et 2. En présence d’_H. influenzæ_, la plus forte affinité
est notée avec les PFP 4 et 5.
L’affinité de liaison à la PFP 4 était 35 fois supérieure à
celle pour la PFP 3, dix fois supérieure à
celle pour la PFP 2 et environ 100 fois supérieure à celle pour la
PFP 1. Les modifications
morphologiques qui découlent de cette liaison aux PFP comprennent la
formation de filaments
ou l’épaississement des cloisons et des parois cellulaires, suivi
de la lyse de la bactérie.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
La ceftriaxone est indiquée dans le traitement des infections
suivantes, causées par les souches
sensibles des microorganismes énumérés ci-dessous :
Infections des voies respiratoires inférieures causées par _E. coli,
H. influenzæ, K. pneumoniæ_ et
d’autres
espèces
_Klebsiella_,
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus