Ceftriaxona Mesporin 1000 mg Pó e Solvente para Solução Injectável IM 1000 mg/3.5 ml Pó e solvente para solução injetável

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ceftriaxona

Tersedia dari:

Acino AG

Kode ATC:

J01DD04

INN (Nama Internasional):

Ceftriaxone

Dosis:

1000 mg/3.5 ml

Bentuk farmasi:

Pó e solvente para solução injetável

Komposisi:

Ceftriaxona sódica 1193 mg

Rute administrasi :

Via intramuscular

Unit dalam paket:

Frasco para injetáveis 2 unidade(s) - 3.5 ml

Kelas:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Jenis Resep:

MSRM restrita - Alínea a)

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

ceftriaxone

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 4504999 CNPEM: 50003801 CHNM: 10031970 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1988-12-19

Selebaran informasi

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ceftriaxona Mesporin 250 mg Pó e solvente para solução injetável
I.M.
250 mg/2 ml pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona Mesporin 500 mg Pó e solvente para solução injetável
I.M.
500 mg/2 ml pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona Mesporin 1000 mg Pó e solvente para solução injetável
I.M.
1000 mg/3,5 ml pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona (na forma de Ceftriaxona Sódica)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ceftriaxona Mesporin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ceftriaxona Mesporin
3. Como utilizar Ceftriaxona Mesporin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ceftriaxona Mesporin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ceftriaxona Mesporin e para que é utilizado
Ceftriaxona Mesporin é um antibiótico para adultos e crianças
(incluindo bebés recém-nascidos).
Este funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a
um grupo de medicamentos
chamado cefalosporinas.
Ceftriaxona Mesporin é utilizada para tratar infeções:
do cérebro (meningite).
dos pulmões.
do ouvido médio.
do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
do trato urinário e dos rins.
dos ossos e das articulações.
da pele e dos tecidos moles.
do sangue.
do coração.
Pode ser administrado para:
tratar infeç�

Karakteristik produk

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ceftriaxona Mesporin 250 mg (250 mg/2 ml) pó e solvente para
solução injetável (de
administração exclusivamente por via intramuscular)
Ceftriaxona Mesporin 500 mg (500 mg/2ml) pó e solvente para solução
injetável (de
administração exclusivamente por via intramuscular)
Ceftriaxona Mesporin 1000 mg (1000 mg/3,5 ml) pó e solvente para
solução injetável (de
administração exclusivamente por via intramuscular)
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico.
Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 250
mg, 500 mg ou 1000 mg
de ceftriaxona.
Ceftriaxona Mesporin 250 mg contém 19,14 mg (8,326 mmol) de sódio
por cada frasco para
injetáveis
Ceftriaxona Mesporin 500 mg contém 38,28 mg (16,652 mmol) de sódio
por cada frasco para
injetáveis
Ceftriaxona Mesporin 1000 mg contém 76,56 mg (33,304 mmol) de sódio
por cada frasco
para injetáveis
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
Via de administração intramuscular
Pó cristalino branco ou quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Ceftriaxona Mesporin está indicado para o tratamento das seguintes
infeções em adultos e em
crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento):
Meningite bacteriana
Pneumonia adquirida na comunidade
Pneumonia adquirida no hospital
Otite média aguda
Infeções intra-abdominais
Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
Infeções dos ossos e articulações
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Gonorreia
Sífilis
Endocardite bacteriana
Ceftriaxona Mesporin pode ser utilizado:
Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar
obstrutiva crónica em adultos
Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa
II] e tardia [etapa III]) em