Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
Eugia Pharma (Malta) Limited
J01DD04
Ceftriaxone
500 mg/5 ml
Pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona dissódica hidratada 596.53 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 4 unidade(s) - 5 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4625299 CNPEM: 50005057 CHNM: 10037082 Não Comercializado
Autorizado
1996-12-12
APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ceftriaxona Labesfal 500 mg/5 ml Pó e Solvente para Solução Injectável (IV) Ceftriaxona Labesfal 1000 mg/10 ml Pó e Solvente para Solução Injectável (IV) Ceftriaxona Labesfal 500 mg/2 ml Pó e Solvente para Solução Injectável (IM) Ceftriaxona Labesfal 1000 mg/3,5 ml Pó e Solvente para Solução Injectável (IM) Ceftriaxona Labesfal 2000 mg Pó para Solução para Perfusão Ceftriaxona Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Ceftriaxona Labesfal e para que é utilizada 2. Antes de utilizar Ceftriaxona Labesfal 3. Como utilizar Ceftriaxona Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ceftriaxona Labesfal 6. Outras informações 1. O QUE É CEFTRIAXONA LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADA Ceftriaxona é um antibiótico. Pertence ao grupo de antibióticos denominados cefalosporinas. Este tipo de antibióticos é similar à penicilina. Como todos os antibióticos, ceftriaxona é apenas eficaz contra alguns tipos de bactérias. Desta forma, este é apenas adequado para tratar alguns tipos de infecções. A ceftriaxona pode ser usada para tratar: -Sepsis; -Infecção das meninges (meningite); -Borreliose de Lyme disseminada (etapas inicial e tardia da doença) -Infecções abdominais (peritonite, infecções das vias biliares e do tracto gastrointestinal); -Infecções dos ossos, articulações, tecidos moles, pele e feridas; -Infecções em doentes cujas defesas imunitárias estão reduzidas; -Infecções renais e das vias uri Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ceftriaxona Labesfal 500 mg/5 ml pó e solvente para solução injectável (IV) Ceftriaxona Labesfal 1000 mg/10 ml pó e solvente para solução injectável (IV) Ceftriaxona Labesfal 500 mg/2 ml pó e solvente para solução injectável (IM) Ceftriaxona Labesfal 1000 mg/3,5 ml pó e solvente para solução injectável (IM) Ceftriaxona Labesfal 2000 mg pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância activa é a ceftriaxona na forma de sal dissódico. Um frasco para injectáveis contém substância seca equivalente a 500 mg, 1000 mg ou 2000 mg de ceftriaxona. Ceftriaxona Labesfal contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sódio por grama de ceftriaxona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injectável. Pó para solução para perfusão. Pó cristalino seco quase branco a amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Infecções causadas por microrganismos sensíveis ao Ceftriaxona Labesfal, tais como: - Sepsis; - Meningite; - Borreliose de Lyme disseminada (etapas inicial e tardia da doença) - Infecções abdominais (peritonite, infecções das vias biliares e do tracto gastrointestinal); - Infecções dos ossos, articulações, tecidos moles, pele e feridas; - Infecções em doentes cujas defesas imunitárias estão reduzidas; - Infecções renais e das vias urinárias; - Infecções das vias respiratórias, particularmente pneumonias, e infecções do ouvido, nariz e garganta; - Infecções genitais, incluindo gonorreia. APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização e prescrição apropriada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia e o modo de administração devem ser determinados pela gravidade da infecção e pelo local da infecção, susceptibilidade do microrganismo causador e Baca dokumen lengkapnya