Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ceftriaxon
Torrex Pharma GmbH
J01DD04
ceftriaxone
1x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2001-02-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7878/01, 7879/01, 7880/01, 7881/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. november 26. Szám: 12.576/41/2003. Előadó: dr. Vecsey A./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása. CEFTRIAXON TORREX 0,5 G POR INJEKCIÓHOZ CEFTRIAXON TORREX 1 G POR INJEKCIÓHOZ CEFTRIAXON TORREX 2 G POR INJEKCIÓHOZ CEFTRIAXON TORREX 2 G POR INFÚZIÓHOZ _Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót vagy infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi _ _betegtájékoztatót. _ _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia _ _kell._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ _Hatóanyag_: Ceftriaxon Torrex 0,5 g por injekcióhoz 500 mg ceftriaxonum ( 596,85 mg ceftriaxonum natricum formájában); Ceftriaxon Torrex 1 g por injekcióhoz 1000 mg ceftriaxonum ( 1193,7 mg ceftriaxonum natricum formájában); Ceftriaxon Torrex 2 g por injekcióhoz 2000 mg ceftriaxonum ( 2387,4 mg ceftriaxonum natricum formájában) injekciós üvegenként. Ceftriaxon Torrex 2 g por infúzióhoz 2000 mg ceftriaxonum ( 2387,4 mg ceftriaxonum natricum formájában) üvegenként. A készítmény segédanyagokat nem tartalmaz. MELYIK GYÓGYSZERCSOPORTBA TARTOZIK? Cefalosporin típusú antibiotikumok. MILYEN BETEGSÉG KEZELÉSÉRE SZOLGÁL? Ceftriaxonra (hatóanyag) érzékeny kórokozók által okozott fertőzések, például: - vérmérgezés, - agyhártyagyulladás, - Lyme-kór, - hasüregi fertőzések, - a csontok, ízületek, kötőszövetek fertőzései, valamint bőr- és sebfertőzések, - a fertőződés megelőzése csökkent immunitású betegeken, - a vese- és húgyutak fertőzései, - légúti fertőzések, különösen tüdőgyulladás, valamint fül-, orr-, gégészeti fertőzések, - bizonyos nemibetegségek (pl. gonorrhea) - fertőzés elleni védelem műtétek során. MIKOR NEM SZABAD AL Baca dokumen lengkapnya
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7878/01–7881/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. március 6. Szám: 8295/41/2001. Előadó: dr. Palotai K./H.K. Módosította: Bogdánné/H.K. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (tárolási utasítás, elkészített oldat lejárati ideje és tárolása) javítás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CEFTRIAXON TORREX 0,5 G POR INJEKCIÓHOZ CEFTRIAXON TORREX 1 G POR INJEKCIÓHOZ CEFTRIAXON TORREX 2 G POR INJEKCIÓHOZ ATC: J01D A13 CEFTRIAXON TORREX 2 G POR INFÚZIÓHOZ INN: ceftriaxone 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ceftriaxon Torrex 0,5 g por injekcióhoz: ceftriaxonum 500 mg. Ceftriaxon Torrex 1 g por injekcióhoz: ceftriaxonum 1000 mg. Ceftriaxon Torrex 2 g por injekcióhoz: ceftriaxonum 2000 mg. Ceftriaxon Torrex 2 g por infúzióhoz: ceftriaxonum 2000 mg. 3. GYÓGYSZERFORMA Por injekcióhoz, por infúzióhoz: csaknem fehér vagy sárgás színű, steril, kristályos por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott fertőzések, például: - sepsis, - meningitis, - disszeminált Lyme borreliosis (korai és késői stádiumok), - hasüregi fertőzések (peritonitis, epeúti és gastrointestinalis fertőzések), - a csontok, ízületek, kötőszövetek, valamint bőr- és sebfertőzések, - infekció-profilaxis csökkent immunitású betegeken, - a vese- és húgyutak fertőzései, - légúti infekciók, különösen pneumonia, valamint a fül-, orr-, gégészeti fertőzések, - genitalis infekciók, beleértve a gonorrhoeat, - perioperatív infekció profilaxis. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:_ Az átlagos adag naponta egyszer 1-2 g ceftriaxon (24 óránként). Súlyos, életet veszélyeztető fertőzésekben, pl. sepsis, nozokomiális pneumonia, bakteriális meningitis esetében, vagy mér- sékelten érzékeny kórokozók által előidézett fertőzésekben naponta egyszer 4 g-ra emelhető. _Csecsemők (15 Baca dokumen lengkapnya