CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU

Tersedia dari:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array

Kode ATC:

J01DD04

INN (Nama Internasional):

11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU

Dosis:

1G

Bentuk farmasi:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Rute administrasi :

Intramuskulární/intravenózní podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

CEFTRIAXON

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0243373 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243376 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243375 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243374 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243372 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182977 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182979 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182978 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182980 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182976 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2013-09-18

Selebaran informasi

1/7
SP.ZN. SUKLS250418/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ceftriaxonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je CEFTRIAXON MEDOCHEMIE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CEFTRIAXON MEDOCHEMIE
používat
3.
Jak se CEFTRIAXON MEDOCHEMIE používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak CEFTRIAXON MEDOCHEMIE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CEFTRIAXON MEDOCHEMIE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE je antibiotikum podávané dospělým,
dospívajícím a dětem (včetně
novorozenců). Působí tak, že usmrcuje bakterie způsobující
infekce. Patří do skupiny léků nazývaných
cefalosporiny.
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE se používá k léčbě infekcí
následujících orgánů:
•
mozku (zánět mozkových blan)
•
plic
•
středního ucha
•
břicha a břišní stěny (zánět pobřišnice)
•
močových cest a ledvin
•
kostí a kloubů
•
kůže a měkkých tkání
•
krve
•
srdce
Lze jej podávat:
•
k léčbě některých sexuálně přenosných infekcí (kapavky a
syfilidy)
•
k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek
(neutropenie), kteří mají horečku způsobenou
bakteriální infekcí
2/7
•
k léčbě infekce plic u dospělých s chronickým zánětem
průdu

Karakteristik produk

1/19
SP.ZN. SUKLS250418/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1 g
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 1 g (jako
ceftriaxonum natricum).
Jedna injekční lahvička obsahuje 3,6 mmol (83 mg) sodíku.
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2 g
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 2 g (jako
ceftriaxonum natricum).
Jedna injekční lahvička obsahuje 7,2 mmol (166 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Bílý až nažloutlý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE je indikován k léčbě následujících
infekcí dospělých, dospívajících
a dětí, včetně donošených novorozenců (od narození):
•
bakteriální meningitida
•
komunitní pneumonie
•
nozokomiální pneumonie
•
akutní zánět středního ucha
•
intraabdominální infekce
•
komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy)
•
infekce kostí a kloubů
•
komplikované infekce kůže a měkkých tkání
•
gonorea
•
syfilis
•
bakteriální endokarditida
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE lze použít:
2/19
•
k léčbě akutní exacerbace chronické obstruktivní plicní nemoci
u dospělých
•
k
léčbě
diseminované
Lymeské
borreliózy
(časné
(stádium
II)
a
pozdní
(stádium
III))
u dospělých, dospívajících a dětí včetně novorozenců od 15.
dne věku
•
k předoperační profylaxi infekce v místě chirurgického výkonu
•
při léčbě pacientů s febrilní neutropenií, jejíž příčinou
je pravděpodobně bakteriální infekce
•
při léčbě pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti s
kteroukoli infekcí uvedenou výše nebo
u níž je podezření na takovou souvislost
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE má být podáván současně s jinými
antibakteriálními přípr