Ceftriaxon Devatis 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Tersedia dari:

Devatis GmbH (8160507)

Kode ATC:

J01DD04

INN (Nama Internasional):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 2,386 Gramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2018-06-27

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON DEVATIS 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Ceftriaxon
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon Devatis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Devatis beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Devatis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Devatis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Devatis ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und
Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden_._
Ceftriaxon Devatis wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
-
des Gehirns (Meningitis).
-
der Lunge.
-
des Mittelohrs.
-
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis).
-
des Harntrakts und der Nieren.
-
der Knochen und Gelenke.
-
der Haut oder des Weichteilgewebes.
-
des Blutes.
-
des Herzens.
Es kann angewendet werden:
-
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis).
-
zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Devatis 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 2,386 g Pulver enthält 2,386 g
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O, entsprechend
2 g Ceftriaxon. (Natriumgehalt der Trockensubstanz: 166 mg,
entsprechend ca. 7,2 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
-
Bakterielle Meningitis
-
Ambulant erworbene Pneumonie
-
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
-
Akute Otitis media
-
Infektionen des Bauchraums
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Infektionen der Knochen- und Gelenke
-
Komplizierte Infektionen der Haut- und des Weichteilgewebes
-
Gonorrhoe
-
Syphilis
-
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon kann angewendet werden:
-
Zur Behandlung akuter Exazerbationen chronisch obstruktiver
Lungenerkrankungen bei
Erwachsenen
-
Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III]) bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen
-
Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
-
Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
bakteriell bedingte
Infektionen
-
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
Ceftriaxon sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht werden,
wann immer das mögliche
Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt wird.
(siehe Abschnitt 4.4).
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis hä