Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цефтриаксон
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
J01DD04
ceftriakson
1g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 5x1g
Z
SIC ´´BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT´´ PJSC - Ukrajina
JKL: 0321989
OBNOVA
2016-07-12
Broj rešenja: 515-01-00609-16-001 od 12.07.2016. za lek Ceftriakson Pharmanova, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1g) 1 od 22 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEFTRIAKSON PHARMANOVA, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 5 X 1 G Proizvođač: SIC ´´ BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT ´´ PJSC Adresa: 17 MYRU ST., KIJEV, UKRAJINA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC Broj rešenja: 515-01-00609-16-001 od 12.07.2016. za lek Ceftriakson Pharmanova, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1g) 2 od 22 CEFTRIAKSON PHARMANOVA, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G INN: CEFTRIAKSON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ceftriakson Pharmanova i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ceftriakson Pharmanova 3. Kako se upotrebljava lek Ceftriakson Pharmanova 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ceftriakson Pharmanova 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00609-16-001 od 12.07.2016. za lek Ceftriakson Pharmanova, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1g) 3 od 22 1. ŠTA JE LEK CEFTRIAKSON PHARMANOVA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ceftriakson Pharmanova sadrži aktivnu supstancu ceftriakson koja je antibiotik iz grupe cefalosporina, III generacije, koji se daje odraslima i deci (uključujući novorođenčad). Deluje tako što uništava bakterije koje izazivaju infekcije. Lek Ceftriakson Pharmanova se koristi za lečenje infekcija: - mozga (meni Baca dokumen lengkapnya
Broj rešenja: 515-01-00609-16-001 od 12.07.2016. za lek Ceftriakson Pharmanova, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1g) 1 od 20 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEFTRIAKSON PHARMANOVA, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 5 X 1 G Proizvođač: SIC ´´ BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT ´´ PJSC Adresa: 17 MYRU ST., KIJEV, UKRAJINA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC Broj rešenja: 515-01-00609-16-001 od 12.07.2016. za lek Ceftriakson Pharmanova, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1g) 2 od 20 1. IME LEKA CEFTRIAKSON PHARMANOVA, 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN: ceftriakson 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1g ceftriaksona (u obliku ceftriakson-natrijuma). Ovaj lek sadrži 3,6 mmol (82,8 mg) natrijuma do dozi (1g). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Skoro beo ili žućkast kristalni prašak, blago higroskopan. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ceftriakson je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih i dece, uključujući i novorođenčad rođenu u terminu: - bakterijski meningitis - vanbolnički stečena pneumonija - bolnička pneumonija - akutni _otitis media_ - intraabdominalne infekcije - komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući i pijelonefritis) - infekcije kostiju i zglobova - komplikovane infekcije kože i mekih tkiva - gonoreja - sifilis - bakterijski endokarditis Ceftriakson se može koristiti: - u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća kod odraslih - u terapiji diseminovane _Lyme borreliosis_ (rana faza (stadijum II) i kasna faza (stadijum III)) kod odraslih i dece uključujući novorođenčad od 15-og dana života. - Za pre-operativnu profilaksu infekcija operativnog mesta - Kod pacijenata sa neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije - Kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, il Baca dokumen lengkapnya