CEFTAZIDIME QILU 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

ceftazidime pentahydrate

Tersedia dari:

Qilu Pharma Spain S.L.

Kode ATC:

J01DD02

INN (Nama Internasional):

ceftazidime pentahydrate

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X - üvegben - színtelen, 50 ml-es - OGYI-T-24007 / 04 - I - TK - igen; 10 X - üvegben - színtelen, 50 ml-es - OGYI-T-24007 / 05 - I - TK - igen; 50 X - üvegben - színtelen, 50 ml-es - OGYI-T-24007 / 06 - I - TK - igen

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2022-02-09

Selebaran informasi

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
CEFTAZIDIME QILU 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
CEFTAZIDIME QILU 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
ceftazidim
A készítmény neve CEFTAZIDIME QILU 1 g por oldatos injekcióhoz
vagy infúzióhoz vagy
CEFTAZIDIME QILU 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a
továbbiakban CEFTAZIDIME
QILU).
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a CEFTAZIDIME QILU és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a CEFTAZIDIME QILU alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a CEFTAZIDIME QILU-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a CEFTAZIDIME QILU-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a CEFTAZIDIME QILU és milyen betegségek
esetén
alkalmazható?
A ceftazidim egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és
gyermekeknél (beleértve az újszülötteket)
alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó
baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok
csoportjába tartozó gyógyszer.
A ceftazidimet a következő területek súlyos bakteriális
fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:

tüdő vagy a mellkas,

cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél a tüdő és a hörgők,

agy (agyhártyagyulladás, azaz meningitisz),

fül,

húgyutak,

bőr és a lágyrészek,

hasür

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CEFTAZIDIME QILU 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
CEFTAZIDIME QILU 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CEFTAZIDIME QILU 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1 g ceftazidimet (ceftazidim-pentahidrát formájában), valamint
nátrium-karbonátot (118 mg
nátrium-karbonát 1 g ceftazidimre) tartalmaz injekciós
üvegenként.
CEFTAZIDIME QILU 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2 g ceftazidimet (ceftazidim-pentahidrát formájában), valamint
nátrium-karbonátot (118 mg
nátrium-karbonát 1 g ceftazidimre) tartalmaz injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
CEFTAZIDIME QILU 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
52 mg (2,3 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
CEFTAZIDIME QILU 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
104 mg (4,6 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér, steril, kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A CEFTAZIDIME QILU az alábbiakban felsorolt fertőzések kezelésére
javallott felnőtteknél és
gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is (a születéstől).

Nosocomialis pneumonia

Bronchopulmonalis fertőzések cysticus fibrosisban

Bakteriális meningitis

Krónikus suppurativ otitis media

Malignus otitis externa

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések

Szövődményes intraabdominalis fertőzések

Csont- és ízületi fertőzések

A dialízissel összefüggő peritonitis CAPD-ben részesülő
betegeknél
Bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése, amikor az bármelyik,
előzőekben felsorolt fertőzéssel
összefügg, vagy feltételezhetően összefügg.
A ceftazidim alkalmazható olyan lázas neutropeniás betegek
kezelésére, akiknél a lázat feltehetően
bakteriális fertőz