Ceftazidim-ratiopharm 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ceftazidim 5 H<2>O

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Nama Internasional):

Ceftazidime 5H <2> O

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 1126,888 Milligramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2005-05-10

Karakteristik produk

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61570.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ceftazidim-ratiopharm 1,0 g Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung_ _
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enthält 1,164 g Ceftazidim 5H
2
O, entsprechend
1 g Ceftazidim.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Das Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist ein weißes bis
cremefarbenes kristallines Pulver.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ceftazidim ist indiziert zur parenteralen Behandlung der folgenden
Infektionen,
wenn diese durch Ceftazidim-empfindliche Keime verursacht sind (siehe
5.1
"Pharmakodynamische Eigenschaften")
-
Infektionen des Respirationstraktes, einschließlich Infektionen der
unteren
Atemwege bei Patienten mit cystischer Fibrose
-
Infektionen der Harnwege: Ceftazidim kann auch zur perioperativen
Prophylaxe bei transurethraler Prostataektomie angewendet werden
-
Infektionen der Haut und Weichteile
-
Infektionen der Gallenwege
-
Infektionen des Bauchraumes
-
Infektionen von Knochen und Gelenken
-
Infektionen, die durch Peritonealdialyse und kontinuierliche ambulante
Peritonealdialyse (CAPD) hervorgerufen sind
-
Meningitis, verursacht durch aerobe gram-negative Bakterien
- 2 -
- 3 -
Es wird empfohlen, dass die Ergebnisse bakterieller Kulturen und
Empfindlichkeitstests vor Behandlungsbeginn bekannt sind. Dies ist
besonders
wichtig, wenn Ceftazidim zur Monotherapie angewendet wird.
Ceftazidim sollte zur Behandlung von Infektionen, die wahrscheinlich
durch eine
Mischung empfindlicher und resistenter Bakterien verursacht werden, in
Kombination mit zusätzlichen antibakteriell wirksamen Arzneimitteln
angewendet
werden. Es sollte zur Kombination ein antibakteriell wirksames
Arzneimittel
gewählt werden, das wirksam gegen Anaerobi