Ceftazidim ASH 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

ASH s.r.o., Slovensko

Kode ATC:

J01DD02

Rute administrasi :

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Unit dalam paket:

plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.)

Jenis Resep:

Viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Area terapi:

Ceftazidím

Status otorisasi:

R - Aktuálna registrácia

Tanggal Otorisasi:

2024-03-05

Selebaran informasi

1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/03773-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFTAZIDIM ASH 1 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
ceftazidím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ
PÍSOMNÚ
INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Ceftazidim ASH a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ceftazidim ASH
3. Ako sa podáva Ceftazidim ASH
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ceftazidim ASH
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CEFTAZIDIM ASH
A NA ČO SA POUŽÍVA
Ceftazidim ASH je antibiotikum používané u dospelých a detí
(vrátane novorodencov). Účinkuje tým, že
zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny
liekov nazývaných
_cefalosporíny._
CEFTAZIDIM ASH
SA POUŽÍVA NA LIEČBU ZÁVAŽNÝCH BAKTERIÁLNYCH INFEKCIÍ:
•
pľúc alebo hrudníka
•
pľúc a priedušiek u pacientov trpiacich cystickou fibrózou
•
mozgu (
_meningitída_
)
•
ucha
•
močových ciest
•
kože a mäkkých tkanív
•
brucha a brušnej steny (
_peritonitída_
)
•
kostí a kĺbov.
Ceftazidim ASH možno použiť aj na:
•
prevenciu (zabránenie vzniku) infekcií počas operácie prostaty u
mužov
•
liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (
_neutropénia_
), ktorí majú horú�

Karakteristik produk

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/03773-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ceftazidim ASH 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g ceftazidímu (vo forme
pentahydrátu).
Pomocná látka
so známym účinkom:
Uhličitan sodný s obsahom približne 52 mg sodíka na injekčnú
liekovku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný/infúzny roztok.
Biely alebo svetložltý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ceftazidim ASH je indikovaný dospelým, deťom a novorodencom (od
narodenia) na liečbu infekcií
uvedených nižšie:
-
Nozokomiálna pneumónia
-
Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze
-
Bakteriálna meningitída
-
Chronický hnisavý zápal stredného ucha
-
Malígny zápal vonkajšieho ucha
-
Komplikované infekcie močového traktu
-
Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
-
Komplikované intraabdominálne infekcie
-
Infekcie kostí a kĺbov
-
Peritonitída spojená s dialýzou u pacientov s kontinuálnou
ambulantnou peritoneálnou dialýzou
(_continuous ambulatory peritoneal dialysis_, CAPD)
Liečba pacientov s bakteriémiou, ktorá sa vyskytuje v spojení s
akoukoľvek infekciou uvedenou vyššie,
alebo je podozrenie, že s nimi súvisí.
Ceftazidím možno použiť u pacientov s neutropéniou na liečbu
horúčky, u ktorej je podozrenie, že je v
dôsledku bakteriálnej infekcie.
Ceftazidím možno použiť v perioperačnej profylaxii infekcií
močových ciest u pacientov, ktorí podstupujú
transuretrálnu resekciu prostaty (_trans-urethral resection of the
prostate_, TURP).
Pri výbere ceftazidímu je potrebné brať do úvahy jeho
antibakteriálne spektrum, ktoré je obmedzené hlavne
na aeróbne gramnegatívne baktérie (pozri časti 4.4 a 5.1).
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/03773-REG
2
Ceftazidím sa má súbežne podávať s inými a