Cefotaxim Stragen 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cefotaxim-Natrium

Tersedia dari:

Stragen Pharma GmbH - Zweigniederlassung Hilden - (1006444)

Kode ATC:

J01DD01

INN (Nama Internasional):

Cefotaxime Sodium

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 1,048 Gramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2005-04-29

Selebaran informasi

08290
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFOTAXIM STRAGEN 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- UND
INFUSIONSLÖSUNG
Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR BEI
IHNEN MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cefotaxim Stragen 1 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim Stragen 1 g beachten?
3.
Wie ist Cefotaxim Stragen 1 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefotaxim Stragen 1 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFOTAXIM STRAGEN 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefotaxim Stragen 1 g ist ein Antibiotikum aus der Arzneimittelgruppe
der Cephalosporine.
Cefotaxim Stragen 1 g wirkt bakterientötend. Cefotaxim Stragen 1 g
kann zur Behandlung schwerer
Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden, die gegenüber
Cefotaxim empfindlich sind,
verwendet werden, wie z.B.:
•
Bakterielle Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Komplizierte Infektionen der Niere und der oberen Harnwege
•
Schwere Infektionen der Haut und des Weichgewebes
•
Infektionen des Bauchraumes einschließlich Bauchfellentzündung
(Peritonitis)
•
Akute bakterielle Hirnhautentzündung (Meningitis)
•
Blutvergiftung (Sepsis)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFOTAXIM STRAGEN 1 G

Karakteristik produk

08290
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefotaxim Stragen 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- und
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 1 g Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
50,6 mg Natrium je Durchstechflasche Cefotaxim Stragen 1 g Pulver zur
Herstellung einer Injektions-
und Infusionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung
Beschreibung: Kristallines weißes bis leicht gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefotaxim Stragen ist angezeigt für die Behandlung der folgenden
schweren Infektionen, wenn
bekannt ist oder mit hoher Wahrscheinlichkeit angenommen werden kann,
dass die Infektion durch
Bakterien verursacht wird, die gegenüber Cefotaxim empfindlich sind
(siehe Abschnitt 5.1):
•
Bakterielle Pneumonie (siehe Abschnitt 4.4)
•
Komplizierte Infektionen der Niere und der oberen Harnwege.
•
Schwere Infektionen der Haut und des Weichgewebe.
•
Infektionen des Bauchraumes (einschließlich Peritonitis). Zur
Behandlung intra-abdomineller
Infektionen sollte Cefotaxim in Kombination mit einem Antibiotikum
angewendet werden, das
gegen anaerobe Bakterien wirksam ist.
•
Akute bakterielle Meningitis (insbesondere verursacht durch
_ H. influenzae, N. meningitis, E. _
_coli_
,
_Klebsiella_
-Stämme).
•
Sepsis
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. Bakteriologische und
Resistenztests werden empfohlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cefotaxim Stragen kann intravenös, als Bolusinjektion oder als
Infusion oder intramuskulär nach
erfolgter Zubereitung der Lösung entsprechend den Anweisungen (siehe
unten, Abschnitt 6.6)
angewendet werden.
Die i.m. Anwendung ist nur angezeigt, wenn eine i.v. Infusion oder
eine i.v. Inje