Cefotaxim Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cefotaxim-Natrium

Tersedia dari:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

Kode ATC:

J01DD01

INN (Nama Internasional):

Cefotaxime Sodium

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 1048 Milligramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2011-09-18

Selebaran informasi

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1
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cefotaxim Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Wirkstoff: Cefotaxim
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DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cefotaxim Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim Eberth beachten?
3.
Wie ist Cefotaxim Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefotaxim Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFOTAXIM EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefotaxim Eberth Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung ist
ein Antibiotikum, das zur Gruppe der so genannten „Cephalosporine“
gehört.
Generell ist es wirksam zur Bekämpfung einer Reihe von Erregern.
Es wird angewendet zur Behandlung einer Reihe von schweren
bakteriellen
Infektionen
-
im Blut (Sepsis)
-
der Haut und der Weichteile
-
der Lunge (Lungenentzündung)
-
der Nieren und oberen Harnwege
-
der Geschlechtsorgane, hervorgerufen durch so genannte
„Gonokokken“,
insbesondere, wenn Penicillin ohne Wirkung oder ungeeignet ist
-
der Hirnhaut (Meningitis)
-
des Bauchraumes (wie Bauchfellentzündung).
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2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFOTAXIM EBERTH
BEACHTEN?
CEFOTAXIM EBERTH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Cefotaxim oder

Karakteristik produk

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1
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Cefotaxim Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enthält 1,048 g Cefotaxim-Natrium,
entsprechend 1 g
Cefotaxim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 48 mg Natrium.
FE
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Cefotaxim Eberth ist zur Behandlung der folgenden schweren Infektionen
angezeigt, wenn diese durch bekannte oder sehr wahrscheinlich
Cefotaxim-
empfindliche Erreger verursacht sind (siehe Abschnitt 5.1):
•
Bakterielle Pneumonie.
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und der oberen Harnwege.
•
Schwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.
•
Infektionen der Geschlechtsorgane hervorgerufen durch Gonokokken,
insbesondere wenn Penicillin ohne Wirkung oder nicht geeignet ist.
•
Infektionen des Bauchraumes (wie Peritonitis).
•
Akute bakterielle Meningitis.
•
Septische Infektion der Lungen, der Harnwege oder des Darms.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu
beachten.
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
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2
Cefotaxim Eberth kann als intravenöse Bolusinjektion, als
intravenöse Infusion
oder als intramuskuläre Injektion nach der Herstellung der Lösung
entsprechend der unten aufgeführten Anleitung verabreicht werden.
Die Dosierung und die Art der Anwendung richten sich nach der Schwere
der
Infektion, der Empfindlichkeit des auslösenden Erregers und dem
Krankheitszustand des Patienten. Die Behandlung kann vor dem Vorliegen
der
Ergebnisse des Empfindlichkeitstests eingeleitet werden.
Mit Aminoglykosiden wirkt Cefotaxim Eberth synergistisch.
Aminoglykoside und
Cefotaxim dürfen nicht in der gleichen Spritze oder in