Cefotaxim-Actavis 1000 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cefotaxim-Natrium

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Nama Internasional):

Cefotaxime Sodium

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 1,048 Gramm

Rute administrasi :

Injektion intraarteriell; Injektion intravenös; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1998-03-03

Selebaran informasi

GI-920-06/12
WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFOTAXIM-ACTAVIS 1000 MG
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Wirkstoff: Cefotaxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cefotaxim-Actavis 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Cefotaxim-Actavis
1000 mg beachten?
3.
Wie ist Cefotaxim-Actavis 1000 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefotaxim-Actavis 1000 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.WAS IST CEFOTAXIM-ACTAVIS 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefotaxim-Actavis 1000 mg ist ein Antibiotikum, es ist ein parenteral
anwendbares
Cephalosporin.
Zur Therapie stehen weiterhin folgende Wirkstärken zur Verfügung:
Cefotaxim-Actavis 500 mg
Cefotaxim-Actavis 2000 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere akute und chronische bakterielle Infektionen, wenn diese durch
Cefotaxim
empfindliche Erreger verursacht sind:
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
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Juni 2012
GI-920-06/12
- Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege
- Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
- Infektionen der Knochen und Gelenke
- Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Tripper (Gonorrhoe)
- Infektionen des Bauchraumes
- Hirnhaut

Karakteristik produk

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cefotaxim-Actavis 500 mg
Cefotaxim-Actavis 1000 mg
Cefotaxim-Actavis 2000 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cefotaxim
Cefotaxim-Actavis 500 mg
1 Durchstechflasche enthält:
Cefotaxim-Natrium 0,524 g (entsprechend 0,5 g Cefotaxim)
Der Natriumgehalt beträgt 24 mg (entsprechend 1,04 mmol)
Cefotaxim-Actavis 1000 mg
1 Durchstechflasche enthält:
Cefotaxim-Natrium 1,048 g (entsprechend 1,0 g Cefotaxim)
Der Natriumgehalt beträgt 48 mg (entsprechend 2,09 mmol)
Cefotaxim-Actavis 2000 mg
1 Durchstechflasche enthält:
Cefotaxim-Natrium 2,096 g (entsprechend 2,0 g Cefotaxim)
Der Natriumgehalt beträgt 96 mg (entsprechend 4,18 mmol)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Keine
3. DARREICHUNGSFORM
Cefotaxim-Actavis 500 mg:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Cefotaxim-Actavis 1000 mg:
Cefotaxim-Actavis 2000 mg:
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere akute und chronische bakterielle Infektionen, wenn diese durch
Cefotaxim
empfindliche Erreger verursacht sind:

Infektionen der Atemwege

Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs

Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege

Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

Infektionen der Knochen und Gelenke

Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Gonorrhoe

Infektionen des Bauchraumes

Hirnhautentzündung (Meningitis)

Lyme-Borreliose
(insbesondere
Stadien
II
und
III)
(vorwiegend
durch
Zeckenbisse ausgelöste Infektionen)

Blutvergiftung (Sepsis)
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Juni 2012

Herzinnenhautentzündung (Endokarditis)
sowie zur Vorbeugung gegen Infektionen bei erhöhter Gefährdung der
Patienten durch
Infektionen.
Cefotaxim-Actavis ist zur Behandlung der Lues nicht geeignet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der
Empfindlichkeit de