Cefotaksim Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

cefotaksim

Tersedia dari:

Lek d.d.

Kode ATC:

J01DD01

INN (Nama Internasional):

cefotaksim

Bentuk farmasi:

prašek za raztopino za injiciranje

Komposisi:

cefotaksim 2 g / 1 viala

Rute administrasi :

Intravenska uporaba

Unit dalam paket:

1 viala

Jenis Resep:

H

Kelompok Terapi:

cefotaksim

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Tanggal Otorisasi:

2012-11-08

Selebaran informasi

JAZMP-IB/011-31.03.2014
NAVODILO ZA UPORABO
CEFOTAKSIM LEK 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFOTAKSIM LEK 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFOTAXIMUM
PREDEN
PREJMETE
ZDRAVILO,
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Kaj vsebuje navodilo:
1. Kaj je zdravilo Cefotaksim Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Cefotaksim Lek
3. Kako boste prejeli zdravilo Cefotaksim Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Cefotaksim Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CEFOTAKSIM LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cefotaksim Lek vsebuje zdravilno učinkovino cefotaksim, ki
se uporablja za
zdravljenje bakterijskih okužb (cefalosporinski antibiotik).
ZDRAVILO CEFoTaKSIM LEK SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
- okužbe dihal, kot je na primer pljučnica;
- okužbe sečil;
- okužbe ušes, nosu in grla;
- sepse (sistemska bolezen, ki jo povzročajo mikroorganizmi, ki
povzročajo bolezni in
njihovi izločki v krvi in drugih tkivih);
- endokarditisa (vnetje notranje plasti srčne stene);
- meningitisa (vnetje ovojnic osrednjega živčevja);
- okužb kosti in sklepov;
- okužb kože in mehkih tkiv, kot je na primer peritonitis (vnetje
potrebušnice);
- okužb v trebuhu;
- okužb v ginekologiji;
- gonoreje (spolno prenosljiva bolezen);
- lymske borelioze (nalezljiva bolezen, ki prizadene več organskih
sistemov in jo
povzročajo borelije), ter za zdravljenje nevroloških manifestacij
lymske borelioze.
JAZMP-IB/011-31.03.2014
Cefotaksim
lahko
uporabljamo
tudi
pri
preprečevanju
okužb
pri
številnih
kirurških
posegih.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BO

Karakteristik produk

JAZMP-IB/011-31.03.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
CEFOTAKSIM LEK 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFOTAKSIM LEK 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 viala (prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje) vsebuje 1 g
cefotaksima v
obliki 1,048 g natrijevega cefotaksimata.
1 viala (prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje) vsebuje 2 g
cefotaksima v
obliki 2,096 g natrijevega cefotaksimata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Zdravilo vsebuje natrij.
V 1 viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je
2,2 mmol (50,5 mg)
natrija.
V 1 viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je
4,4 mmol (101,0 mg)
natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje (belkast do bledo
rumen kristalni
prašek).
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Cefotaksim je namenjen zdravljenju naslednjih okužb, ki jih
povzročajo na cefotaksim
občutljivi mikroorganizmi:
-
okužbe dihal, kot je na primer pljučnica
-
okužbe sečil
-
okužbe ušes, nosu in grla
-
sepsa
-
endokarditis
-
meningitis
-
okužbe kosti in sklepov
-
okužbe kože in mehkih tkiv
-
okužbe v trebuhu, kot je na primer peritonitis
-
okužbe v ginekologiji
JAZMP-IB/011-31.03.2014
-
gonoreja
-
lymska borelioza (zdravljenje poznih nevroloških manifestacij lymske
borelioze)
Cefotaksim
lahko
uporabljamo
tudi
pri
preventivi
infekcij
pri
kirurških
posegih
(gastrointestinalni
kirurški
posegi,
urogenitalni
kirurški
posegi,
kirurški
posegi
v
porodništvu in ginekologiji).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek, uporaba in presledek med dvema aplikacijama so odvisni od
vrste in
hudosti okužbe, občutljivosti mikroorganizma in bolnikovega stanja.
Cefotaksim lahko dajemo intravensko ali intramuskularno.
Intravenska uporaba:
Pri intermitentnem intravenskem injiciranju je treba raztopino
injicirati 3 do 5 minut. V
obdobju trženja zdravila so p