Ceferro

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)); Ascorbinsäure

Tersedia dari:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

INN (Nama Internasional):

Dried iron(II) sulfate, ascorbic acid

Bentuk farmasi:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Komposisi:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 329,73 Milligramm; Ascorbinsäure (00040) 500 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2013-02-12

Selebaran informasi

Ceferro (Zulassungsantrag)
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFERRO
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoffe: Getrocknetes Eisen(II)-sulfat 329,7 mg / Ascorbinsäure
500,0 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS CEFERRO JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET
WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ceferro und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ceferro beachten?
3. Wie ist Ceferro einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ceferro aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFERRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceferro ist ein Antianämikum und wird angewendet zur Behandlung von
Eisenmangel-
anämie und Eisenmangelzuständen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFERRO BEACHTEN?
CEFERRO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber getrocknetem
Eisen(II)-sulfat,
Ascorbinsäure, Ponceau 4R oder einem der sonstigen Bestandteile von
Ceferro
sind,
-
bei Anreicherung des Eisens (Hämochromatosen, chronischer Hämolyse),
-
bei
Eisenverwertungsstörungen
(sideroachrestische
Anämien,
Bleianämien,
Thalassämien),
-
bei jeder Art von Darmverschlüssen,
-
bei vorhandenen Nierensteinen,
-
bei Vitamin B
12
-Mang

Karakteristik produk

Ceferro (Zulassung)
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEFERRO
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoffe: Getrocknetes Eisen(II)-sulfat 329,7 mg / Ascorbinsäure
500,0 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält:
als arzneilich wirksame Bestandteile:
329,7 mg getrocknetes Eisen(II)-sulfat (entsprechend 105 mg
Eisen-Ionen)
500,0 mg Ascorbinsäure
Das Eisensalz ist in eine physiologisch inerte, multikapillare
Trägermatrix (Gradumet
®
)
eingelagert.
Sonstige Bestandteile:
Ceferro enthält Lactose-Monohydrat und Ponceau 4R (E124).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelanämie und Eisenmangelzuständen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet:
Täglich
1
Tablette
mit
veränderter
Wirkstofffreisetzung
vor
dem
Frühstück
auf
nüchternen Magen einnehmen. Infolge der Tablettengröße ist Ceferro
für Kinder unter 8
Jahren nicht geeignet.
Art der Anwendung:
Ceferro sollte unzerkaut mit ausreichend Wasser geschluckt werden. Die
Eisenresorp-
tion wird durch die Inhaltsstoffe von Eiern, Milch, Kleie (Phytat),
Kaffee und Schwarztee
(Tannin) gehemmt. Daher sollte die Einnahme in einem mindestens
zweistündigen
Abstand zu einer Mahlzeit mit einem dieser Lebensmittel erfolgen.
Ceferro (Zulassung)
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Dauer der Anwendung:
Nach Normalisierung des roten Blutbildes dient die Fortsetzung der
Behandlung -
ebenso wie bei Fällen nicht ausgeprägter Anämie - der Auffüllung
des Eisendepots.
Über die dazu erforderliche Behandlungsdauer, die vom Ausmaß des
Eisendefizits
bestimmt wird, ist individuell vom behandelnden Arzt zu entscheiden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Ceferro darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber getrocknetem Eisen(II)-sulfat, Ponceau
4R oder
einem der sonstigen B