Cefepima Panpharma 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Cefepima

Tersedia dari:

Panmedica, SAS

Kode ATC:

J01DE01

INN (Nama Internasional):

Cefepima

Dosis:

1000 mg

Bentuk farmasi:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Komposisi:

Dicloridrato de cefepima mono-hidratado 1189.14 mg

Rute administrasi :

Via intravenosa

Unit dalam paket:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 20 ml

Kelas:

1.1.2.4 - Cefalosporinas de 4ª. geração

Jenis Resep:

MSRM restrita - Alínea a)

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

cefepime

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5610431 CNPEM: N/A CHNM: 10101656 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-06-17

Selebaran informasi

APROVADO EM
18-07-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefepima Panpharma 1000 mg, pó para solução injetável ou para
perfusão
Cefepima (como dicloridrato mono-hidratado)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Isso pode incluir possíveis efeitos secundários não
indicados neste
folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Cefepima Panpharma e para que é utilizado
O que precisa saber antes de utilizar Cefepima Panpharma
Como utilizar Cefepima Panpharma
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Cefepima Panpharma
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cefepima Panpharma e para que é utilizado
Cefepima Panpharma é um antibiótico e apresenta-se sob a forma de um
pó para
solução
injetável
ou
para
perfusão.
A
cefepima,
a
substância
ativa
deste
medicamento, pertence a um grupo de antibióticos chamados
cefalosporinas. Estes
antibióticos são bastante parecidos à penicilina.
Este medicamento é utilizado para tratar infeções causadas por
bactérias sensíveis à
cefepima.
Este medicamento é indicado para o tratamento das seguintes
infeções:
Adultos
septicemia (infeção no sangue);
pneumonia grave;
infeções do trato urinário complicadas;
infeções abdominais, incluindo inflamação do peritoneu
(peritonite) em associação
com outro antibiótico, se necessário;
infeções do trato biliar (vesícula e ducto biliar);
tratamento de crises de febre de origem desconhecida em doentes cujo
sistema
imunitário está comprometido [t

Karakteristik produk

APROVADO EM
18-07-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cefepima Panpharma 1000 mg, pó para solução injetável ou para
perfusão
Substância ativa: dicloridrato mono-hidratado de cefepima
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cefepima
1,0 g
como dicloridrato mono-hidratado de cefepima
Para 1 frasco para injetáveis
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão
Constituído por um pó solúvel em água de um branco pálido a
amarelado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Adultos
Para o tratamento de infeções causadas por agentes patogénicos
sensíveis à
cefepima:
pneumonia grave;
infeções do trato urinário complicadas;
infeções abdominais, incluindo peritonite, em associação com outro
antibiótico, se
necessário;
infeções do trato biliar (vesícula e ducto biliar);
o tratamento empírico de episódios febris em doentes com neutropenia
moderada
(granulócitos
neutrófilos
≤1000/mm3)
ou
grave
(granulócitos
neutrófilos
≤500/mm3). É improvável que a monoterapia antimicrobiana seja
adequada a
doentes com um elevado risco de infeção grave (por exemplo, os
doentes sujeitos a
um transplante recente de medula óssea, hipotensão, malignidade
hematológica
subjacente ou neutropenia grave ou prolongada). Não existem dados
suficientes
sobre a eficácia da monoterapia com cefepima em tais doentes.
Recomenda-se uma
terapia
de
associação
com
um
antibiótico
do
grupo
dos
aminoglicosídeos
ou
glicopeptídeos desde que o perfil de risco individual do doente seja
tido em
consideração.
Tratamento de doentes com bacteremia que ocorre em associação a, ou
haja
suspeita
de
estar
associada
a,
qualquer
uma
das
infeções
acima
referidas
(septicemia).
Crianças
APROVADO EM
18-07-2016
INFARMED
Para o tratamento de infeções causadas por agentes patogénicos
sensíveis à
cefepima:
pneumonia grave;
infeções do trato urinário complicadas;
meningite bacteriana;
trata