Cefenil 50 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Negara: Belgia

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-03-2020

Bahan aktif:

Ceftiofur-Natrium

Tersedia dari:

Norbrook Laboratories

Kode ATC:

QJ01DD90

INN (Nama Internasional):

Ceftiofur Sodium

Dosis:

50 mg/ml

Bentuk farmasi:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Komposisi:

Ceftiofur-Natrium

Rute administrasi :

intramuskuläre Anwendung

Kelompok Terapi:

Rind; Schwein

Area terapi:

Ceftiofur

Ringkasan produk:

CTI-code: 347304-01 - Packmaß: 1 g + 20 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2660066 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347304-03 - Packmaß: 12 x 1 g + 12 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347304-02 - Packmaß: 6 x 1 g + 6 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347304-05 - Packmaß: 6 x 4 g + 6 x 80 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347304-04 - Packmaß: 4 g + 80 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2660074 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347304-07 - Packmaß: 6 x 4 g + 6 x 80 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347304-06 - Packmaß: 12 x 4 g + 12 x 80 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status otorisasi:

Nicht kommerzialisiert

Selebaran informasi

                                Bijsluiter – DE Versie
CEFENIL 50 MG/ML
PACKUNGSBEILAGE
CEFENIL 50ML/ML PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJECTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
(CEFTIOFUR-NATRIUM)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
Newry, Co Down
Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefenil 50 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung für
Rinder und Schweine.
Ceftiofur (Ceftiofur-Natrium).
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Das Produkt ist ein gebrochenes weißes bis braunes, frei fließendes
Pulver, verpackt in
Durchstechflaschen, die Ceftiofur-Natrium entsprechend 1 g oder 4 g
Ceftiofur enthalten.
Jede Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 20 ml oder 80 ml
Wasser zur Injektion.
Die rekonstituierte Lösung enthält 50 mg Ceftiofur pro ml.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
1
Bijsluiter – DE Versie
CEFENIL 50 MG/ML
Das Produkt enthält Ceftiofur, ein Betalaktamase-resistentes,
bakterizides Cephalosporin-
Breitspektrumantibiotikum. Das Produkt ist indiziert für:
1)
die Behandlung von Rindern mit akuter bakterieller Atemwegserkrankung
durch
_Mannheima haemolytica, Pasteurella multocida oder Histophilus somni_,
die
empfindlich auf Ceftiofur sind.
2)
die Behandlung von Rindern mit akuter interdigitaler Nekrobazillose
(Fußfäule)
durch _Fusobacterium necrophorum_ und _Bacteroides melaninogenicus_.
3)
die Behandlung von Schweinen mit bakterieller Atemwegserkrankung durch
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ und/oder
_Streptococcus_
_suis, _die empfindlich auf Ceftiofur sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Die Anwendung dieses Produkt ist bei Tieren, die gegenüber Ceftiofur
und andere Beta-
Laktam-Antibiotika überempfindlich re
                                
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