Cefazolin Dali Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cefazolin-Natrium

Tersedia dari:

DALI Pharma GmbH (1006621)

Dosis:

1 g

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1048,4 Milligramm

Rute administrasi :

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2021-12-07

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFAZOLIN DALI PHARMA 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
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Cefazolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefazolin Dali Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin Dali Pharma beachten?
3.
Wie ist Cefazolin Dali Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefazolin Dali Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFAZOLIN DALI PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefazolin Dali Pharma enthält den Wirkstoff Cefazolin (als
Cefazolin-Natrium). Cefazolin gehört zu
einer Gruppe von Antibiotika, die als Cephalosporine bezeichnet
werden, die durch das Abtöten von
Bakterien wirken.
Cefazolin Dali Pharma wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt,
die durch Bakterien
verursacht werden, die gegenüber Cefazolin empfindlich sind. Es wird
verwendet, um die folgenden
Infektionen zu behandeln:
•
Infektionen der Haut und Weichteile
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
Cefazolin Dali Pharma kann auch vor, während oder nach einer
Operation verwendet werden, um
möglichen Infektionen vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN DALI PHARMA BEACHTEN?
C

Karakteristik produk

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefazolin Dali Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefazolin (als Cefazolin-Natrium)
Der Natriumgehalt jeder Flasche beträgt 2,2 mmol (50,6 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes oder fast weißes Pulver.
Die zubereitete Lösung hat einen pH-Wert von 4,0-6,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefazolin Dali Pharma wird bei der Behandlung der folgenden
Infektionen, die durch Cefazolin-
empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, indiziert (siehe
Abschnitt 5.1):
•
Infektionen der Haut und Weichteile
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
Perioperative Prophylaxe: die präoperative, intraoperative und
postoperative Prophylaxe zur
Verringerung des Auftretens bestimmter postoperativer Infektionen bei
Patienten, die sich
chirurgischen Eingriffen unterziehen, die als kontaminiert oder
potenziell kontaminiert eingestuft
werden.
Die Anwendung von Cefazolin sollte auf Fälle beschränkt werden, in
denen eine parenterale
Behandlung erforderlich ist.
Die Empfindlichkeit der ursächlichen Organismen auf die Behandlung
sollte (wenn möglich) getestet
werden, obwohl die Therapie eingeleitet werden kann, bevor die
Ergebnisse vorliegen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sowie die Art der Anwendung sind von der Stelle und der
Schwere der Infektion sowie
vom klinischen und bakteriologischen Fortschritt abhängig. Lokale
therapeutische Leitlinien sollten
berücksichtigt werden.
_ _
2
_ _
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und _
_≥ 40_
_ kg Körpergewicht) _
_ _
_Infektionen, die durch hochempfindliche Mikroorgani