Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: Ministero della Salute
CEFALESSINA MONOIDRATO
VETOQUINOL ITALIA SRL
QJ01DB01
CEFALESSINA MONOHYDRATE
CEFALESSINA MONOIDRATO - 789 MILLIGRAMMO (I), CEFALESSINA MONOIDRATO - 789 mg, CEFALESSINA MONOIDRATO - 78.9 mg, CEFALESSINA MONOIDRATO - 316 mg
SCATOLA DA 150 COMPRESSE APPETIBILI PER CANI DA 750 mg, SCATOLA DA 10 COMPRESSE APPETIBILI PER CANI DA 300 mg, SCATOLA DA 100 CO
Ricetta ripetibile
CEFALEXIN
CANI - CANI - USO ORALE
1 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Cefaseptin 300 mg compresse per cani 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vetoquinol Magny-Vernois 70200 Lure Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Cefaseptin 300 mg compresse per cani 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Una compressa contiene: cefalexin (come cefalexin monohydrate)………………………………… 300 mg Compresse oblunghe beige. La compressa può essere divisa in due o quattro parti uguali. 4. INDICAZIONE(I) Per il trattamento delle infezioni cutanee batteriche (comprese piodermiti profonde e superficiali) causate da organismi sensibili a cefalexin _, _ compresi _Staphylococcus_ spp. Per il trattamento delle infezioni del tratto urinario (comprese nefriti e cistiti) causate da organismi sensibili a cefalexin _, _ compresi _Escherichia coli_ . 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo, ad altre cefalosporine, ad altre molecole appartenenti al gruppo dei β-lattamici o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di resistenza a cefalosporine o penicilline. Non usare in conigli, cavie, criceti o gerbilli. 6. REAZIONI AVVERSE In casi molto rari, nausea, vomito e/o diarrea sono stai osservati in cani dopo la somministrazione. In casi rari può verificarsi ipersensibilità. In caso di reazioni di ipersensibilità il trattamento deve essere interrotto. 2 La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1. Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Cefaseptin 750 mg compresse per cani Cefaseptin 750 mg tablets for dogs ( AT, BE, CY, CZ, DE,DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI ,SK) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo: cefalexin (come cefalexin monohydrate) ........................................................... 750 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse oblunghe beige. La compressa può essere divisa a metà e in quarti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento delle infezioni cutanee batteriche (comprese piodermiti profonde e superficiali) causate da organismi sensibili a cefalexin_, _compresi _Staphylococcus_ spp. Per il trattamento delle infezioni del tratto urinario (comprese nefriti e cistiti) causate da organismi sensibili a cefalexin_, _compresi _Escherichia coli_. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, ad altre cefalosporine, ad altre molecole appartenenti al gruppo dei β-lattamici o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di resistenza a cefalosporine o penicilline. Non usare in conigli, cavie, criceti o gerbilli. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali La necessità di antibiotici sistemici rispetto alle alternative non antibiotiche per il trattamento della piodermite superficiale deve essere attentamente valutata dal veterinario responsabile. Come per altri antibiotici che sono eliminati principalmente dai reni, si può verificare un fenomeno di accumulo sistemico se la funzione renale è compromessa. In caso di nota insufficienza renale, la dose deve essere ridotta e antimicrobici notoriamente nefrotossici non devono essere sommin Baca dokumen lengkapnya