Cefalexin-RNP 500 mg capsule

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Cefalexinum

Tersedia dari:

SRL Zespifarm

Kode ATC:

J01DB01

INN (Nama Internasional):

Cefalexinum

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

capsule

Unit dalam paket:

N10x2

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova

Tanggal Otorisasi:

2016-10-09

Selebaran informasi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFALEXIN-RNP 250 MG CAPSULE
CEFALEXIN-RNP 500 MG CAPSULE
_Cefalexină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
se
agravează
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi
pct. 4).
-
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefalexin-RNP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefalexin-RNP
3.
Cum să utilizaţi Cefalexin-RNP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefalexin-RNP
6.
Conţinutul ambalajului si alte informaţii
1.
CE ESTE CEFALEXIN-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefalexin-RNP conţine ca substanţă activă cefalexina, care face
parte din grupul de medicamente
denumite antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de generaţia I.
Cefalexin-RNP este eficace numai
împotriva anumitor bacterii. De aceea, este utilă numai pentru
tratarea anumitor infecţii, inclusiv:
•
Infecţii bacteriene ale tractului respirator si ale organelor ORL,
cum sunt amigdalite, infecţii ale
sinusurilor paranazale, infecţii ale urechii.
•
Bronşite, pneumonii.
•
Infecţii ale pielii si ţesuturilor moi.
•
Infecţii ale tractului urinar.
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va
face o serie de teste pentru a identifica
microorganismul care a determinat infecţia.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFALEXIN-RNP
NU UTILIZAŢI CEFALEXIN-RNP
-
dacă sunte

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefalexin-RNP 250 mg capsule
Cefalexin-RNP 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine cefalexină monohidrat 250 mg sau 500 mg
(în recalcul la cefalexină anhidră).
Excipient
cu
efect
cunoscut:
capsulele
250
mg
conțin
lactoză
monohidrat.
Pentru
lista
tuturor
excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu
suprafaţa netedă si lucioasă. Mărimea
capsulei nr.1 şi nr.0, corespunzător pentru dozele 250 mg şi 500
mg.
_Capsule 250 mg _
Corpul - galben şi capacul - rosu, sau corpul - alb şi capacul -
rosu.
_Capsule 500 mg _
Corpul - galben şi capacul - rosu, sau corpul - alb şi capacul -
rosu.
Conţinutul capsulei: pulbere sau/şi granule de culoare albă sau
albă cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalexina este o cefalosporină de sinteză indicată în tratamentul
infecţiilor determinate de germeni
sensibili:
-
Infecţii ale organelor ORL (angine, sinuzite, otite).
-
Bronşite acute sau cronice acutizate.
-
Pneumonie bacteriană.
-
Infecţii ale tractului urinar necomplicate, cu excepţia prostatitei
şi pielonefritei.
-
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, adolescenţi şi vârstnici cu funcţie renală normală:_
doza recomandată este cuprinsă între 1-4 g
cefalexină, administrată în 3-4 prize.
În infecţiile urinare uşoare, necomplicate, în faringite
streptococice şi în infecţii cutanate şi ale
ţesuturilor moi, doza recomandată este de 250 mg cefalexină la
fiecare 6 ore sau 500 mg cefalexină la
fiecare 12 ore.
Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea
infecţiei, fără a depăşi 4 g cefalexină pe zi.
În cazul infecţiilor mai severe, determinate de microorganisme mai