CEFACROL IV 1000 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
15-02-2023

Bahan aktif:

CEFTRIAXONA; CEFTRIAXONA DE SODIO HEMIHEPTAHIDRATO;

Tersedia dari:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Kode ATC:

J01DA13

INN (Nama Internasional):

CEFTRIAXONE; CEFTRIAXONE SODIUM HEMIHEPTAHIDRATO;

Bentuk farmasi:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR VIAL mg -

Rute administrasi :

INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio neutro tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Kelompok Terapi:

CEFTRIAXONA

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 ampollas solventes de vidrio tipo I incoloro x 10 mL (EN-00137), en Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 ampollas solventes de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 10 mL (EN-00137) y en Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio tipo I incoloro.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-09-22

Karakteristik produk

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CEFACROL® IV 1000 1G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
CEFTRIAXONA 1G
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEFACROL® IV 1000 1g Polvo para Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VIAL
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (como ceftriaxona sódica
hemiheptahidrato)……………1.000 g
AMPOLLA SOLVENTE
Cada ampolla solvente contiene:
Agua Estéril para
Inyección............................................................10.000
mL
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para Solución Inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La ceftriaxona está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones, cuando
son causadas por microorganismos que son sensibles a la ceftriaxona y
cuando es
necesario el tratamiento parenteral (ver sección 5.1):
•
Infecciones del tracto respiratorio, en particular neumonía e
infecciones de
garganta, nariz y oídos;
•
Infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de las vías
biliares y del tracto
gastrointestinal);
•
Infecciones renales y de las vías urinarias;
•
Infecciones de los genitales, incluida la gonorrea;
•
Septicemia;
•
Infecciones de los huesos, articulaciones, tejidos blandos, piel y
heridas;
•
Infecciones en pacientes cuyo sistema inmunitario está debilitado;
•
Meningitis;
•
Enfermedad de Lyme diseminada (estadios II y III).
Profilaxis perioperatoria de las infecciones en el caso de las
intervenciones en el tracto
gastrointestinal,
tracto
biliar,
aparato
genitourinario,
solo
en
casos
de
cirugía
contaminada o potencialmente contaminada.
Las recomendaciones oficiales concernientes al uso apropiado de
antibióticos deben
ser respetadas, en particular las recomendaciones de empleo destinadas
a prevenir el
aumento de resistencia a los antibióticos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Modo y vía de administración
CEFACROL® debe administrarse por inyección intravenosa en bolo o por
perfusión
intravenosa, tras la reconstitución de la solución según las
instrucciones indicadas
                                
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