Cefaclor-ratiopharm 500 mg Brausetabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cefaclor-Monohydrat

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Nama Internasional):

Cefaclor monohydrate

Bentuk farmasi:

Brausetablette

Komposisi:

Teil 1 - Brausetablette; Cefaclor-Monohydrat (22182) 524,48 Milligramm

Rute administrasi :

Einnehmen nach Auflösen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1998-02-05

Selebaran informasi

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_CEFACLOR-RATIOPHARM® 500 MG BRAUSETABLETTEN_
Wirkstoff: Cefaclor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Cefaclor-ratiopharm® 500 mg _und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Cefaclor-ratiopharm® 500 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Cefaclor-ratiopharm® 500 mg _einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Cefaclor-ratiopharm® 500 mg _aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _CEFACLOR-RATIOPHARM® 500 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cefaclor-ratiopharm® 500 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen
(Antibiotikum) aus der Gruppe der Cephalosporin-Antibiotika.
_Cefaclor-ratiopharm® 500 mg _wird angewendet bei
akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Behandlung zugänglich sind.
Dazu zählen:
-  Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-  Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Mittelohrentzün

Karakteristik produk

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_CEFACLOR-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG BRAUSETABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Brausetablette enthält 524,48 mg Cefaclor 1 H
2
O, entsprechend 500 mg Cefaclor.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Runde, flache Brausetablette, weiß bis leicht beige mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades, die
durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und
einer oralen Therapie
zugänglich sind. Dazu zählen:

Infektionen der oberen und unteren Atemwege

Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Otitis media,
Sinusitis, Tonsillitis,
Pharyngitis

Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege

Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe

Gonorrhoe
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von _Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Brausetabletten_ zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Kinder über 10 Jahre _
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Normaldosierung 3-mal
täglich 500 mg Cefaclor. Für
schwerere Infektionen (wie Lungenentzündung) oder solche, die durch
weniger empfindliche
Erreger verursacht werden, kann die Dosis verdoppelt werden. In
einzelnen Fällen wurden
Erwachsenen Dosen bis zu 4 g Cefaclor täglich verabreicht, die gut
vertragen wurden. Diese
Dosis sollte nicht überschritten werden. Bei leichten Infektionen,
wie z. B. unkomplizierten
Infektionen der ableitenden Harnwege, ist die Dosierung von 3-mal
täglich 250 mg Cefaclor
ausreichend. Zur Behandlung der akuten gonorrhoischen Urethritis bei
Männern und Frauen
werden 3 g Cefaclor eventuell zusammen mit 1 g Probenecid