CEFACLOR MONOIDRATADO

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

CEFACLOR MONOIDRATADO

Tersedia dari:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Kode ATC:

CEFALOSPORINAS

INN (Nama Internasional):

CEFACLOR MONOIDRATADO

Area terapi:

CEFALOSPORINAS

Ringkasan produk:

50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML + DOSADOR - 1832601470014 - - - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 80 ML + 25 DOSADORES - 1832601470022 - - - SUSPENSAO ORAL; 75 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML + DOSADOR - 1832601470030 - - - SUSPENSAO ORAL; 75 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 80 ML + 25 DOSADORES - 1832601470049 - - - SUSPENSAO ORAL

Status otorisasi:

Cancelado/Caduco

Tanggal Otorisasi:

2015-05-18

Selebaran informasi

cefaclor monoidratado
Medley Farmacêutica Ltda.
suspensão oral
50 mg/mL e 75 mg/mL
CEFACLOR MONOIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 250 mg/5 mL e 375 mg/5 mL: frascos com 80 mL +
seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de suspensão oral contém:
cefaclor ...................................................... 250 mg
1
.................................................... 375 mg
2
veículo q.s.p. ............................................. 5 mL
......................................................... 5 mL
(aroma de framboesa, butilparabeno, cloreto de sódio, corante laca
vermelho 40, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de alumínio, lecitina de soja, óleo de rícino hidrogenado
etoxilado, sacarose, sucralose, vanilina,
triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico).
1
na forma de cefaclor monoidratado - 262 mg
2
na forma de cefaclor monoidratado - 393 mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cefaclor é indicado para o tratamento das seguintes infecções
causadas por cepas de microrganismos sensíveis a
este antibiótico:
Otite média causada por _S. pneumoniae_, _H. influenzae_, _S.
pyogenes_ (beta-hemolíticos do grupo A) e _M. catarrhalis_.
Infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia,
causadas por _S. pneumoniae_, _H. influenzae, S. _
_pyogene_s (beta-hemolíticos do grupo A) e _M. catarrhalis_.
Infecções do trato respiratório superior, incluindo faringite e
tonsilite (amigdalite), causadas por _S. pyogenes_
(betahemolíticos do grupo A) e _M. catarrhalis_.
Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite (infecção das
vias urinárias superiores) e cistite (infecção
urinária), causadas por _E. coli_, _P. mirabilis_, _Klebsiella_ sp e
estafilococos coagulase-negativo.
Infecções da pele e anexos causadas por _S. aureus_ e _S. pyogenes_
(beta-hemolíticos do grupo A).
Sinusites.
Uretrites gonocócicas (processos infecciosos

Karakteristik produk

cefaclor monoidratado
Medley Farmacêutica Ltda.
suspensão oral
50 mg/mL e 75 mg/mL
CEFACLOR MONOIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 250 mg/5 mL e 375 mg/5 mL: frascos com 80 mL +
seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de suspensão oral contém:
cefaclor ...................................................... 250 mg
1
.................................................... 375 mg
2
veículo q.s.p. ............................................. 5 mL
......................................................... 5 mL
(aroma de framboesa, butilparabeno, cloreto de sódio, corante laca
vermelho 40, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de alumínio, lecitina de soja, óleo de rícino hidrogenado
etoxilado, sacarose, sucralose, vanilina,
triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico).
1
na forma de cefaclor monoidratado - 262 mg
2
na forma de cefaclor monoidratado - 393 mg
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cefaclor
é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por
cepas de microrganismos sensíveis a
este antibiótico:
Otite média causada por _S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes
_(beta-hemolíticos do grupo A) e _M. catarrhalis. _
Infecções do trato respiratório inferior, incluindo _pneumonia,
_causadas por _S. pneumoniae, H. influenzae, S. _
_pyogenes _(beta-hemolíticos do grupo A) e _M. catarrhalis. _
Infecções do trato respiratório superior, incluindo faringite e
tonsilite (amigdalite), causadas por _S. pyogenes _(beta-
hemolíticos do grupo A) e _M. catarrhalis_.
Nota: a penicilina é a droga de eleição no tratamento e prevenção
das infecções estreptocócicas, incluindo a
profilaxia da febre reumática.
A amoxicilina foi recomendada pela American Heart Association como a
droga padrão na profilaxia da endocardite
bacteriana em pacientes submetidos a cirurgias dental, oral e do trato
respiratório superior, nas quais foi usada
penicili