Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefaclor
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
J01DC04
Cefaclor
750 mg
Comprimido de libertação modificada
Cefaclor 750 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração
MSRM
N/A
cefaclor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4671285 CNPEM: 50019570 CHNM: 10011640 Não Comercializado
Autorizado
1995-12-29
APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ceclor Retard, 750 mg, comprimidos de libertação modificada Cefaclor Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é CECLOR RETARD e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar CECLOR RETARD 3. Como tomar CECLOR RETARD 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar CECLOR RETARD 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é CECLOR RETARD e para que é utilizado O CECLOR RETARD pertence a um grupo de anti-infeciosos antibacterianos denominado cefalosporinas de 2ª.geração. O CECLOR RETARD 750 mg está indicado no tratamento de segunda linha das seguintes infeções quando provocadas por bactérias sensíveis, nos casos em que não possam ser utilizados os antibióticos considerados como tratamento de primeira linha para estas infeções: Infeções do trato respiratório superior: sinusite. Infeções do trato respiratório inferior: pneumonia. Devem ser observadas as recomendações oficiais ou consensuais para a utilização apropriada de antibióticos. 2. Antes de tomar CECLOR RETARD APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED Não tome CECLOR RETARD - se tem alergia ao cefaclor, a outro antibiótico do grupo das cefalosporinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Tome especial cuidado com CECLOR RETARD Antes de lhe ser instituido o tratamento com CECLOR RETARD , deve averiguar-se se apresentou anterio Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 10-02-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO CECLOR RETARD, 750 mg, comprimidos de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 750 mg de cefaclor (equivalente a 784.6 mg de cefaclor monohidrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação modificada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS O CECLOR RETARD 750 mg está indicado no tratamento de segunda linha das seguintes infeções quando provocadas por bactérias sensíveis, nos casos em que não possam ser utilizados os antibióticos considerados como tratamento de primeira linha para estas infecções: Infeções do tracto respiratório superior: sinusite. Infeções do tracto respiratório inferior: pneumonia. Devem ser observadas as recomendações oficiais ou consensuais para a utilização apropriada de antibióticos. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia: Adultos: Na sinusite, a dose recomendada para adultos é de 750 mg, duas vezes por dia. No caso de pneumonia, a dose é de 750 mg duas vezes por dia. No tratamento de infeções causadas por S. pyogenes (estreptococos do grupo A), deve ser administrada uma dose terapêutica de CECLOR RETARD, durante, pelo menos, 10 dias. Crianças: A segurança e utilização do CECLOR RETARD em crianças não foi estabelecida. Idosos: Nos idosos com função renal normal, não é necessário um ajuste de dose. APROVADO EM 10-02-2020 INFARMED Modo de administração O CECLOR RETARD é administrado por via oral, sendo bem absorvido quer tomado durante ou fora das refeições. Contudo, a absorção é aumentada quando administrado com alimentos. Os comprimidos de CECLOR RETARD não devem ser partidos, esmagados ou mastigados. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualuqer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. CECLOR RETARD está contra-indicado em doentes com hiperssensibilidade conhecida ao cefaclor Baca dokumen lengkapnya