Ceclor Retard 750 mg Comprimido de libertação modificada

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Cefaclor

Tersedia dari:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Kode ATC:

J01DC04

INN (Nama Internasional):

Cefaclor

Dosis:

750 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido de libertação modificada

Komposisi:

Cefaclor 750 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 16 unidade(s)

Kelas:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

cefaclor

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 2361186 CNPEM: 50019562 CHNM: 10011640 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1995-12-29

Selebaran informasi

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ceclor Retard, 750 mg, comprimidos de libertação modificada
Cefaclor
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.- Conserve este folheto. Pode
ter necessidade de
o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é CECLOR RETARD e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar CECLOR RETARD
3. Como tomar CECLOR RETARD
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar CECLOR RETARD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é CECLOR RETARD e para que é utilizado
O
CECLOR
RETARD
pertence
a
um
grupo
de
anti-infeciosos
antibacterianos
denominado cefalosporinas de 2ª.geração.
O CECLOR
RETARD 750
mg
está
indicado no tratamento de segunda
linha das
seguintes infeções quando provocadas por bactérias sensíveis, nos
casos em que não
possam ser utilizados os antibióticos considerados como tratamento de
primeira linha
para estas infeções:
Infeções do trato respiratório superior: sinusite.
Infeções do trato respiratório inferior: pneumonia.
Devem
ser
observadas
as
recomendações
oficiais
ou
consensuais
para
a
utilização
apropriada de antibióticos.
2. Antes de tomar CECLOR RETARD
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Não tome CECLOR RETARD
- se tem alergia ao cefaclor, a outro antibiótico do grupo das
cefalosporinas ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Tome especial cuidado com CECLOR RETARD
Antes de lhe ser instituido o tratamento com CECLOR RETARD , deve
averiguar-se se
apresentou
anterio

Karakteristik produk

APROVADO EM
10-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
CECLOR RETARD, 750 mg, comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 750 mg de cefaclor (equivalente a 784.6 mg de
cefaclor
monohidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
O CECLOR RETARD 750 mg está indicado no tratamento de segunda linha
das
seguintes infeções quando provocadas por bactérias sensíveis, nos
casos em que não
possam ser utilizados os antibióticos considerados como tratamento de
primeira linha
para estas infecções:
Infeções do tracto respiratório superior: sinusite.
Infeções do tracto respiratório inferior: pneumonia.
Devem ser observadas as recomendações oficiais ou consensuais para a
utilização
apropriada de antibióticos.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia:
Adultos:
Na sinusite, a dose recomendada para adultos é de 750 mg, duas vezes
por dia.
No caso de pneumonia, a dose é de 750 mg duas vezes por dia.
No tratamento de infeções causadas por S. pyogenes (estreptococos do
grupo A),
deve ser administrada uma dose terapêutica de CECLOR RETARD, durante,
pelo
menos, 10 dias.
Crianças:
A segurança e utilização do CECLOR RETARD em crianças não foi
estabelecida.
Idosos:
Nos idosos com função renal normal, não é necessário um ajuste de
dose.
APROVADO EM
10-02-2020
INFARMED
Modo de administração
O CECLOR RETARD é administrado por via oral, sendo bem absorvido quer
tomado
durante
ou
fora
das
refeições.
Contudo,
a
absorção
é
aumentada
quando
administrado com alimentos.
Os comprimidos de CECLOR RETARD não devem ser partidos, esmagados ou
mastigados.
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualuqer um dos
excipientes mencionados
na
secção
6.1.
CECLOR
RETARD
está
contra-indicado
em
doentes
com
hiperssensibilidade
conhecida
ao
cefaclor