CEC 500 mg Brause

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Unduh Selebaran informasi (PIL)
10-03-2010
Unduh Karakteristik produk (SPC)
10-03-2010

Bahan aktif:

Cefaclor-Monohydrat

Tersedia dari:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nama Internasional):

Cefaclor monohydrate

Bentuk farmasi:

Brausetablette

Komposisi:

Teil 1 - Brausetablette; Cefaclor-Monohydrat (22182) 524,48 Milligramm

Rute administrasi :

Einnehmen nach Auflösen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1998-02-05

Selebaran informasi

                                palde_2010-03
38068.01.00
11
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEC 500 MG BRAUSE
BRAUSETABLETTEN
Wirkstoff: Cefaclor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter gegeben werden.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist CEC 500 mg Brause und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CEC 500 mg Brause beachten?
3.
Wie ist CEC 500 mg Brause einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CEC 500 mg Brause aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEC 500 MG BRAUSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEC 500 mg Brause ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Cephalosporine zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen.
CEC 500 MG BRAUSE WIRD ANGEWENDET BEI
akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades,
die durch Cefaclor-
empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen
Therapie zugänglich sind.
Dazu zählen Infektionen:
-
der oberen und unteren Atemwege
-
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Mittelohrentzündung (Otitis
media),
Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis), Infektionen der Gaumenmandeln
(Tonsillitis), des
Rachens (Pharyngitis)
-
der Niere und der ableitenden Harnwege
-
der Haut und der Weichteilgewebe
-
Tripper (Gonorrhoe).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEC 500 MG BRAUSE BEACHTEN?
CEC 500 MG BRAUSE DARF NICHT E
                                
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Karakteristik produk

                                spcde_2010-03
38068.00.00/38068.01.00/38068.02.00
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CEC 250 mg Brause
Brausetabletten
CEC 500 mg Brause
Brausetabletten
CEC 1000 mg Brause
Brausetabletten
Wirkstoff: Cefaclor
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_CEC 250 mg Brause_
1 Brausetablette enthält 262,2 mg Cefaclor-Monohydrat, entsprechend
250 mg Cefaclor.
Sonstige Bestandteile: Enthält Natriumverbindungen, entsprechend 199
mg Natrium.
_CEC 500 mg Brause_
1 Brausetablette enthält 524,48 mg Cefaclor-Monohydrat, entsprechend
500 mg Cefaclor.
Sonstige Bestandteile: Enthält Natriumverbindungen, entsprechend 398
mg Natrium
_CEC 1000 mg Brause_
1 Brausetablette enthält 1048,96 mg Cefaclor-Monohydrat, entsprechend
1000 mg Cefaclor.
Sonstige Bestandteile: Enthält Natriumverbindungen, entsprechend 796
mg Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Runde, flache, cremefarbene bis leicht gelbliche Brausetablette mit
beidseitiger Bruchkerbe
Die Brausetablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades, die durch
Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer
oralen Therapie zugänglich sind.
Dazu zählen Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege
-
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis, Pharyngitis
-
der Niere und der ableitenden Harnwege
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spcde_2010-03
38068.00.00/38068.01.00/38068.02.00
-
der Haut und der Weichteilgewebe
Gonorrhoe.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von CEC Brause zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER ÜBER 10 JAHRE
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Normaldosierung 3-mal
täglich 500 mg Cefaclor.
Für schwerer
                                
                                Baca dokumen lengkapnya