CEBOPIM 1 g/1 bočica prašak za rastvor za injekciju

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

cefepim

Tersedia dari:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

Kode ATC:

J01DE01

INN (Nama Internasional):

cefepim

Dosis:

1 g/1 bočica

Bentuk farmasi:

prašak za rastvor za injekciju

Komposisi:

Jedna bočica sadrži 1g cefepima (u obliku cefepim dihlorid monohidrata)

Unit dalam paket:

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

Jenis Resep:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Diproduksi oleh:

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE `BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT` PUBLIC JOINTSTOCK COMPANY

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2020-10-19

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Cebopim
prašak za rastvor za injekciju, 1 g
cefepim
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Zadržite ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati pročitati ponovo.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima To im
može naštetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti isti kao i vaši.
-
Ako primijetite bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje i sve
moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta Ćete pronaĆi u ovom uputstvu
1.
Šta je CEBOPIM i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što upotrijebite CEBOPIM
3.
Kako se koristi CEBOPIM
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CEBOPIM
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je CEBOPIM i za šta se koristi
CEBOPIM je cefalosporinski antibiotik IV generacije sa širokim
spektrom djelovanja, za intramuskularnu
ili intravensku primjenu. Njegova aktivna supstanca, cefepim, ubija
osjetljive bakterije sprječavajući
stvaranje njihovog ćelijskog zida. Djeluje protiv širokog spektra
osjetljivih mikroorganizama.
CEBOPIM se koristi kod odraslih za liječenje sljedećih infekcija
kada su uzrokovane osjetljivim sojevima
mikroba:
-
infekcije donjeg respiratornog trakta (uključujući upalu pluća i
bronhitis)
-
infekcije mokraćnog sistema (nekomplicirane i komplicirane,
uključujući upalu bubrežne karlice)
-
infekcije kože, potkožnog tkiva i mekih tkiva
-
intraabdominalne infekcije (uključujući peritonitis i infekcije
bilijarnog trakta)
-
ginekološke infekcije
-
stanje sepse
-
liječenje groznice u slučaju manjka bijelih krvnih zrnaca
-
prevencija infekcije kod pacijenata na intraabdominalnoj operaciji
CEBOPIM se koristi kod djece starije od 2 mjeseca za liječenje
sljedećih infekcija kada su uzrokovane
osjetljivim sojevima mikroba:
-
infekcije donjih disajnih puteva (upala pluća)
-
infekcije mokraćnog sist

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cebopim
prašak za rastvor za injekciju 1 g
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cebopim,1 g prašak za rastvor za injekciju:
Jedna bočica sadrži 1 g cefepima (u obliku cefepim dihidrohlorid
monohidrata).
Za potpun spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju
Bijeli do blijedo žuti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Odrasli
CEBOPIM se koristi kod odraslih za liječenje sljedećih infekcija
kada su uzrokovane osjetljivim
sojevima mikroba:
-
infekcije donjeg respiratornog trakta (uključujući pneumoniju i
bronhitis)
-
infekcije mokraćnog sistema (nekomplicirane i komplicirane,
uključujući pijelonefritis)
-
infekcije kože i kožnih struktura
-
intraabdominalne infekcije (uključujući peritonitis i infekcije
bilijarnog trakta)
-
ginekološke infekcije
-
bakteremija koja je ili se može smatrati da je povezana sa bilo kojom
od gore navedenih infekcija
-
empirijska
terapija
febrilne
neutropenije.
Cefepim
je
kao
monoterapija
indiciran
za
empirijsko
liječenje pacijenata sa febrilnom neutropenijom. Kod pacijenata s
visokim rizikom od ozbiljnih
infekcija
(npr.
pacijenti
koji
su
nedavno
podvrgnuti
transplantaciji
koštane
srži,
pacijenti
sa
hipotenzijom,
hematološkim
malignim
bolestima
ili
teškom
ili
produženom
neutropenijom),
antimikrobna monoterapija možda neće biti prikladna. Nema dovoljno
podataka koji podržavaju
upotrebu monoterapije cefepimom kod ovih pacijenata (vidjeti dio 5.1).
-
hirurška profilaksa kod pacijenata na intraabdominalnoj operaciji
(vidjeti dio 5.1)
Pedijatrijska populacija
CEBOPIM se koristi kod djece starije od 2 mjeseca za liječenje
sljedećih infekcija kada su uzrokovane
osjetljivim sojevima mikroba:
-
pneumonije
-
infekcije mokraćnog sistema (nekomplicirane i komplicirane,
uključujući pijelonefritis)
-
infekcije kože i kožnih struktura
-
septička stanja (septikemija)
-
empirijska
terapija
febrilne
neutropenije.
Cefepim
je
kao
monoterapija
indiciran
z