CATOSAL SOLUCIÓN INYECTABLE

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

BUTAFOSFAN

Tersedia dari:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

Kode ATC:

QA12CX99

INN (Nama Internasional):

BUTAFOSFAN

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

BUTAFOSFAN 100

Rute administrasi :

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam paket:

Caja con 1 vial de 100 ml

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Bovino; Caballos; Perros; Gatos

Area terapi:

Combinaciones de otros productos minerales

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitaminas; Indicaciones especie Gatos: Cetosis; Indicaciones especie Gatos: Paresia puerperal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Status otorisasi:

588538 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2020-05-30

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CATOSAL SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CATOSAL solución inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Butafosfán
100 mg
Cianocobalamina (vitamina B12)
0,05 mg
EXCIPIENTES:
n-butanol
30 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente de color rosa
4.
INDICACIONES DE USO
Para todas las especies:
Tratamiento y prevención de estados carenciales de las sustancias
activas del medicamento
veterinario.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Bovino:
Terapia de apoyo en trastornos metabólicos del periparto: cetosis y
paresia puerperal.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._
_doc _
7.
ESPECIES DE DESTINO
Bo

Karakteristik produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CATOSAL solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Butafosfán
100 mg
Cianocobalamina (vitamina B
12
)
0,05 mg
EXCIPIENTES:
n-butanol
30 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color rosa
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos, perros, gatos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para todas las especies:
Tratamiento y prevención de estados carenciales de las sustancias
activas del medicamento
veterinario.
Bovino:
Terapia de apoyo en trastornos metabólicos del periparto: cetosis y
paresia puerperal.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Este medicamento veterinario puede producir irritación ocular y
dérmica. Evite el contacto con
los ojos y la piel. En caso de exposición accidental, lave la zona
afectada con abundante agua.
4.6.
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Ninguna.
4.7.
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
Puede utilizarse durante la gestación y lactancia.
4.8.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Ninguna conocida.
4.9.
POSOLOGÍA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Vías de administración:
Bovino y caballos: vía intravenosa.