Caspofungin Panpharma 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

CASPOFUNGIN ACETAT

Tersedia dari:

Panmedica

Kode ATC:

J02AX04

INN (Nama Internasional):

CASPOFUNGIN ACETATE

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2016-08-25

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CASPOFUNGIN PANPHARMA 70 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Caspofungin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DIESEM
ARZNEIMITTEL BEHANDELT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinischen Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Caspofungin Panpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Caspofungin Panpharma beachten?
3.
Wie ist Caspofungin Panpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Caspofungin Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CASPOFUNGIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST CASPOFUNGIN PANPHARMA?
Caspofungin
Panpharma
enthält
den
Wirkstoff
Caspofungin.
Es
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (sogenannte „Antimykotika“).
WOFÜR WIRD CASPOFUNGIN PANPHARMA ANGEWENDET?
Caspofungin wird angewendet, um folgende Infektionen bei Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen
zu behandeln:

Schwerwiegende Pilzinfektionen in Ihrem Gewebe oder Ihren Organen
(sogenannte „invasive
Candidiasis“).
Diese
Infektion
wird
durch
(Hefe-)Pilzzellen
verursacht,
die
als
Candida
bezeichnet werden.

Personen, die vor kurzem operiert wurden oder an einer Abwehrschwäche
leiden, sind anfällig
für diese Art der Infektion. Fieber und Schüttelfrost, die auf eine
Behandlung mit Antibiotika
nicht ansprechen, sind die häufigsten Anzeichen einer derartigen
Infektion.

Pilzinfektionen in der Nase, den Nasennebenhöhle

Karakteristik produk

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Caspofungin Panpharma 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Caspofungin Panpharma 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Caspofungin Panpharma
_50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung:_ Eine
Durchstechflasche
enthält
50 mg
Caspofungin
(als
Acetat).
Die
Konzentration
der
rekonstituierten
Lösung beträgt 5,2 mg/ml Caspofungin (als Acetat).
_Caspofungin Panpharma 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung:_ Eine
Durchstechflasche enthält: 70 mg Caspofungin (als Acetat). Die
Konzentration der rekonstituierten
Lösung beträgt 7,2 mg/ml Caspofungin (als Acetat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat für eine Infusionslösung.
Das Pulver ist ein weißes bis gebrochen-weißes kompaktes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von invasiver Candidiasis bei erwachsenen oder
pädiatrischen Patienten.

Behandlung von invasiver Aspergillose bei erwachsenen oder
pädiatrischen Patienten, die auf
Therapien mit Amphotericin B, Lipidformulierungen von Amphotericin B
und/oder Itraconazol
nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Therapieresistenz ist
definiert als Progression der
Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mindestens 7 Tagen
unter einer wirksamen
antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung.

Empirische Therapie bei Verdacht auf Infektionen durch Pilze (wie
Candida oder Aspergillus) bei
erwachsenen oder pädiatrischen Patienten mit Fieber und Neutropenie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Caspofungin soll nur von Ärzten, die Erfahrung in
der Behandlung invasiver
Pilzinfektionen haben, eingeleitet werden.
Dosierung
_Erwachsene_
Die Therapie ist mit einer Initialdosis von 70 mg am ersten Tag
einzuleiten und danach mit 50 mg pro
Tag fortzusetzen. Für Patient