CASPOF 70mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tersedia dari:

EUROFARMA PERU S.A.C.

Kode ATC:

J02AX04

Bentuk farmasi:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Komposisi:

POR VIAL ; ACETATO DE CASPOFUNGINA 83.951000 mg;

Jenis Resep:

CON RECETA MEDICA

Diproduksi oleh:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

Kelompok Terapi:

Caspofungina

Ringkasan produk:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma y tapa tipo flip-off de polipropileno verde

Status otorisasi:

CANCELADO

Tanggal Otorisasi:

2023-08-28

Karakteristik produk

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CASPOF
Caspofungina
Polvo para Solución para Perfusión
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caspof 70mg Polvo para Solución para Perfusión
Caspof 50mg Polvo para Solución para Perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Caspofungina……………….70 mg
(Como Caspofungina Acetato)
Excipientes c.s.p…………. 1 frasco vial.
Caspofungina……………….50 mg
(Como Caspofungina Acetato)
Excipientes c.s.p…………. 1 frasco vial.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para Solución para Perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la candidiasis invasora en pacientes adultos o
pediátricos.

Tratamiento de la aspergilosis invasora en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría después de un
mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia
antifúngica efectiva.

Tratamiento empírico de infecciones fúngicas presuntas (tales como
_Candida _
o
_Aspergillus_
) en
pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administraci
ó
n de caspofungina debe ser iniciada por un m
é
dico con experiencia en el tratamiento de
infecciones f
ú
ngicas invasoras.
Posología.
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga
inicial de 70 mg, se recomienda
caspofungina 70 mg a diario. No es necesario ningún ajuste de dosis
en función del sexo o de la raza.
_Pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años) _
En los pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años), la
dosificación se deberá basar en la