Casodex 50 50 mg (Orifarm) compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Bicalutamide 50 mg

Tersedia dari:

Orifarm a.s.

Kode ATC:

L02BB03

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Bicalutamide

Ringkasan produk:

CTI Extended: 590577-02; 590577-01

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2021-09-09

Selebaran informasi

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché a
été accordée
dans un autre État membre de l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en Belgique. Une autorisation
d’importation parallèle est accordée lorsque certaines exigences
légales
sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux
importations parallèles de médicaments à usage humain et à la
distribution
parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
CASODEX 50, 50 mg comprimés pelliculés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
CASODEX 50, 50 mg comprimés pelliculés
IMPORTÉ DE ROUMANIE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE ROUMANIE
:
Casodex 50 mg comprimate filmate
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CASODEX 50, 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CASODEX 150, 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Bicalutamide
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