Negara: Slovakia
Bahasa: Slovak
Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
C09CA06
perorálne použitie
tbl 7x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Kandesartan
tbl 98x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 70x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-08-15
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02661-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CARZAP 8 MG CARZAP 16 MG CARZAP 32 MG TABLETY kandesartancilexetil POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. – Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. – Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. – Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Carzap a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Carzap 3. Ako užívať Carzap 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Carzap 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CARZAP A NA ČO SA POUŽÍVA Váš liek sa volá Carzap. Liečivo je kandesartancilexetil. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty receptorov angiotenzínu II. Jeho účinok je spôsobený tým, že uvoľňuje a rozširuje cievy. Tým pomáha znižovať váš krvný tlak. Uľahčuje tiež vášmu srdcu vháňať krv do všetkých častí tela. Carzap sa používa na: liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov. liečbu srdcového zlyhávania u dospelých pacientov so zníženou funkciou srdcového svalu, ak sa nemôžu použiť inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavná liečba k inhibítorom ACE, ak príznaky pretrvávajú napriek liečbe a nemôžu sa použiť antagonisty mineralokortikoidových receptorov (MRA). (Inhibí Baca dokumen lengkapnya
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04410-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Carzap 8 mg Carzap 16 mg Carzap 32 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Carzap 8 mg: Každá tableta obsahuje 8 mg kandesartancilexetilu. Carzap 16 mg: Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartancilexetilu. Carzap 32 mg: Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartancilexetilu. Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy a sodík. Carzap 8 mg: každá tableta obsahuje 129,80 mg monohydrátu laktózy a maximálne 0,36 mg sodíka. Carzap 16 mg: každá tableta obsahuje 121,80 mg monohydrátu laktózy a maximálne 0,36 mg sodíka. Carzap 32 mg: každá tableta obsahuje 243,60 mg monohydrátu laktózy a maximálne 0,73 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Carzap 8 mg sú okrúhle bikonvexné biele až takmer biele tablety; s deliacou ryhou na jednej strane a označené C/8_ _na tej istej strane, priemer približne 8 mm. Carzap 16 mg sú okrúhle bikonvexné biele až takmer biele tablety; s deliacou ryhou na jednej strane a označené C/16_ _na tej istej strane, priemer približne 8 mm. Carzap 32 mg sú okrúhle bikonvexné biele až takmer biele tablety; s deliacou ryhou na jednej strane a označené C/32_ _na tej istej strane, priemer približne 10,5 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Carzap je indikovaný na: - liečbu primárnej hypertenzie u dospelých pacientov; - liečbu dospelých pacientov so srdcovým zlyhávaním a poruchou systolickej funkcie ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory ≤ 40 %), ak neznášajú liečbu inhibítormi ACE, alebo ako prídavná liečba k inhibítorom ACE u pacientov so symptomatickým zlyhávaním srdca aj napriek 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04410-Z1B optimálnej liečbe, ak neznášajú liečbu antagonistami mineralokortikoidových receptorov (pozri časti 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1); Baca dokumen lengkapnya