CARPROVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO # FLOGIDYL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

CARPROFENO

Tersedia dari:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

Kode ATC:

QM01AE91

INN (Nama Internasional):

CARPROPHENE

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

CARPROFENO 50

Rute administrasi :

VÍA INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

CARPROVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml # FLOGIDYL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CARPROVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 50 ml # CARPROVET 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 1 (50 ml)

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Bovino

Area terapi:

Carprofeno

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Bovino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Status otorisasi:

Autorizado, 579349 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-04

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CARPROVET 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Accord Healthcare B.V
Winthontlaan 200,
Postbus 85183,
3508 AD Utrecht,
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratori Fundació DAU
C/ De la letra C 12-14, Polígono industrial de la Zona Franca
08040 Barcelona
España
Representante del Titular:
Labiana Life Sciences, S.A.
C/ Venus, 26
08228 Terrassa (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CARPROVET 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
Carprofeno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Carprofeno para uso veterinario
50 mg
EXCIPIENTES(S):
Etanol anhidro
0,1 ml
El medicamento veterinario es una solución clara, amarillo pajizo
pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento veterinario está indicado como complemento a la
terapia antimicrobiana, para
reducir los signos clínicos en casos de mastitis aguda y enfermedad
respiratoria infecciosa
aguda en bovino.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal.
No usar en animales con úlcera o hemorragia gastrointestinal.
No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Los estudios realizados en bovino han mostrado que puede producirse
una reacción local tran-
sitoria en el lugar de la inyección.
Si observa cualquier efecto de grav

Karakteristik produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CARPROVET 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Carprofeno
50 mg
EXCIPIENTES:
Etanol anhidro
0,1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, de color amarillo pajizo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario está indicado como complemento a la
terapia antimicrobiana, para
reducir los signos clínicos en casos de mastitis aguda y enfermedad
respiratoria infecciosa
aguda en bovino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal.
No usar en animales con úlcera o hemorragia gastrointestinal.
No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos,
ya que existe un riesgo
potencial de incremento de la toxicidad renal. Deberá evitarse el uso
conjunto de fármacos po-
tencialmente nefrotóxicos.
No exceder la dosis establecida ni la duración del tratamiento.
No administrar simultáneamente con otros AINE ni dentro de las 24
horas después de haber
administrado otro.
Dado que la terapia con AINE se puede acompañar de alteraciones
gastrointestinales o rena-
les, la fluidoterapia complementaria, debe considerarse especialmente,
en e